2021-2027年中国食道癌鳞癌靶向药物行业深度研究与未来前景预测报告

1	针对于EGFR通路	全球性的COG研究在非筛选人群使用吉非替尼治疗至少接受过一线化疗失败的晚期食管癌，结果显示在食管鳞癌和食管腺癌中均没有生存获益。医科院肿瘤医院牵头在全国进行了单臂前瞻性II期研究，使用EGFR-TKI埃克替尼治疗EGFR高表达或FISH阳性患者，结果显示有效率为16.7%，但PFS并不理想。总体而言，EGFR-TKI在食管鳞癌的治疗，即使在筛选人群中也需要进一步探索，希望获得较好的远期结果。
2	抗血管生成治疗	二项回顾性研究分别分析了阿帕替尼治疗化疗失败的晚期食管癌患者，有10-20%的有效率，阿帕替尼治疗晚期食管癌的前瞻性研究仍正在进行中。医科院肿瘤医院牵头进行安罗替尼治疗二线及以上晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照研究，在今年ASCO-GI上进行了poster报道，结果显示安罗替尼治疗晚期食管癌患者PFS获得了显著延长，达到了预设主要研究目标。
3	PD-1抗体在晚期食管鳞癌中的探索	包括I、II、III期临床研究。抗PD-1抗体，包括Pembrolizumab和Nivolumab，已经在食管鳞癌中都进行了前瞻性研究。这些研究的结果显示，Nivolumab在治疗非筛选人群、独立评估的有效率约17%，Pembrolizumab在PD-L1阳性患者中有效率29%。2019年ASCOGI报告的KEYNOTE181研究，在食管癌二线治疗中对比Pembrolizumab与化疗，主要研究终点为PD-L1CPS≥10%的人群、食管鳞癌、及ITT群体的OS。结果显示：PD-L1表达、CPS≥10%患者中Pembrolizumab治疗的总生存期显著优于化疗；但在食管鳞癌、ITT人群中分别都没有得到优效性结果。食管鳞癌在二线或后线的PD-1抗体治疗确实使得部分患者从PD-1抗体治疗中获益，所以未来PD-1抗体单药可能会获批在二线用于CPS≥10的患者。纵观全球的PD-1抗体在食管鳞癌的数据，未来前景乐观。