2021-2027年中国PD-1单克隆抗体药物市场前景研究与市场年度调研报告
- 【报告名称】2021-2027年中国PD-1单克隆抗体药物市场前景研究与市场年度调研报告
- 【关 键 字】PD-1单克隆抗体药物 PD-1单克隆抗体药物市场分析
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单克隆抗体简称单抗,属于人工制备抗体,是由一个B细胞克隆,针对单一抗原表位孕育发生的结构均一、高度怪异的抗体。近几年来,单抗药物已成为肿瘤免疫治疗畛域的焦点。
单抗药物的结构妄想是抉择其效率效应的先决前提。面对一款PD-1单抗,其综合气力评估指标征求亲和性、神奇性、免疫原性、Fc段特色。
亲和性
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亲和性:单抗的亲和力后果有多强,直接影响到了药物成就、病例的最佳剂量和有部分副感召程度。单抗的亲和力看的主要是两个指标,EC50与IC50。
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特异性
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稀罕性:纳武利尤单抗团圆在PD-1胞外的N端loop地域,首要由氢键相互浸染,帕博利珠单抗和特瑞普利单抗散漫在PD-1的Fgloop,经由过程对纳武利尤单抗和帕博利珠单抗两者合作/协同松散赋性进行综合表明,PD-1羁糜帕博利珠单抗后不克不及再有用涣散另外单抗,反之亦然。因此,尽管纳武利尤单抗与帕博利珠单抗荟萃PD-1的不同周边,其撮合PD-1后对付进一步羁糜另一个抗体也具有未必空间位阻效应。在处方时,需郑重思考空间位阻效应带来的临床征兆。
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疫原性
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免疫原性:PD-1胁制剂制备时,为了防范T细胞因ADCC(antibody-dependentcellularcytotoxicity抗体依赖的细胞毒性)或CDC(complementdependentcytotoxicity补体依赖的细胞毒性)反应被机体杀灭,选用的多半是IgG4型抗体。若加以润饰能够更为完竣。是否有ADCC与CDC存在,也是权衡PD-1单抗成效的指标之一。
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Fc段特征
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Fc段特征:直接影响到T细胞死活和活性。原由是因为PD-1克制剂靶向的目标是T细胞,而有ADCC和CDC效应的单抗Fc段与方针细胞荟萃,会形成T细胞失活。于PD-L1克服剂,保留不保管ADCC作用,就看PD-L1在T细胞与肿瘤细胞上哪一个诠释占上风。简单来看就会有3种表白情况,假如PD-L1在肿瘤细胞抒发占上风,如第1种模式,那么糊口生涯ADCC浸染,是有利于加强杀伤肿瘤细胞;如第2种内容,肿瘤细胞与T细胞PD-L1剖明差不多,那末留存ADCC感召,就会折损一部门T细胞;如第3种形式,T细胞正文PD-L1占上风,那么生计ADCC浸染,只会杀伤T细胞,对杀伤肿瘤细胞有利。
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PD-1抗体属于具备如下特殊性的药物
1
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PD-1靶点非仅针对某一个特定肿瘤或某一类特定的肿瘤细胞,为免疫细胞上的广谱靶点,基于以上特点,在国外,PD-1抗体已获批准用于治疗十几种适应症
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2
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PD-1抗体的成药性相对更高,基于现有临床研究数据,PD-1临床研究失败率相对较低
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3
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在现有临床研究中,不同的PD-1抗体分子在药代动力学、临床用药剂量/频率、临床疗效和临床安全性等方面差异性相对较大
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4
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基于现有临床数据,部分PD-1抗体单药治疗的客观缓解率在某些适应症中不到20%,而在部分临床研究中,PD-1联合化疗在多个瘤种的治疗中显示出比化疗或PD-1抗体单药更优的治疗效果。
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中国产业研究报告网发布的《2021-2027年中国PD-1单克隆抗体药物市场前景研究与市场年度调研报告》共十四章。首先介绍了中国PD-1单克隆抗体药物行业市场发展环境、PD-1单克隆抗体药物整体运行态势等,接着分析了中国PD-1单克隆抗体药物行业市场运行的现状,然后介绍了PD-1单克隆抗体药物市场竞争格局。随后,报告对PD-1单克隆抗体药物做了重点企业经营状况分析,最后分析了中国PD-1单克隆抗体药物行业发展趋势与投资预测。您若想对PD-1单克隆抗体药物产业有个系统的了解或者想投资中国PD-1单克隆抗体药物行业,本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
报告目录:
第一章 PD-1单克隆抗体药物行业发展综述
1.1 PD-1单克隆抗体药物行业定义及分类
1.1.1 行业定义
1.1.2 行业主要产品分类
1.1.3 行业主要商业模式
1.2 PD-1单克隆抗体药物行业特征分析
1.2.1 产业链分析
1.2.2 PD-1单克隆抗体药物行业在国民经济中的地位
1.2.3 PD-1单克隆抗体药物行业生命周期分析
(1)行业生命周期理论基础
(2)PD-1单克隆抗体药物行业生命周期
1.3 最近3-5年中国PD-1单克隆抗体药物行业经济指标分析
1.3.1 赢利性
1.3.2 成长速度
1.3.3 附加值的提升空间
1.3.4 进入壁垒/退出机制
1.3.5 风险性
1.3.6 行业周期
1.3.7 竞争激烈程度指标
1.3.8 行业及其主要子行业成熟度分析
第二章 PD-1单克隆抗体药物行业运行环境分析
2.1 PD-1单克隆抗体药物行业政治法律环境分析
2.1.1 行业管理体制分析
2.1.2 行业主要法律法规
2.1.3 行业相关发展规划
2.2 PD-1单克隆抗体药物行业经济环境分析
2.2.1 国际宏观经济形势分析
2.2.2 国内宏观经济形势分析
2.2.3 产业宏观经济环境分析
2.3 PD-1单克隆抗体药物行业社会环境分析
2.3.1 PD-1单克隆抗体药物产业社会环境
2.3.2 社会环境对行业的影响
2.3.3 PD-1单克隆抗体药物产业发展对社会发展的影响
2.4 PD-1单克隆抗体药物行业技术环境分析
2.4.1 PD-1单克隆抗体药物技术分析
2.4.2 PD-1单克隆抗体药物技术发展水平
2.4.3 行业主要技术发展趋势
第三章 我国PD-1单克隆抗体药物行业运行分析
3.1 我国PD-1单克隆抗体药物行业发展状况分析
3.1.1 我国PD-1单克隆抗体药物行业发展阶段
3.1.2 我国PD-1单克隆抗体药物行业发展总体概况
克隆抗体技术在疾病诊断、药物开发中的应用是目前医药领域的一个研究热点,也为多种疾病的治疗提供了新的途径,目前已有多个单抗药物获FDA批准上市。本篇文章以PD-1单抗药物为例,以百时施贵宝与默沙东的专利侵权诉讼大战为线索,主要聚焦于以下四个问题:
1.
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针对单抗药物的专利保护范围,中国、美国和欧洲在权利要求的撰写上有何差异?
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2.
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针对单抗药物的专利审查,中国专利局有何特殊的不成文的规定?
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3.
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针对单抗药物的专利布局,中国生物医药企业与国外知名药企相比有何差距?
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4.
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针对单抗药物的专利保护,中国生物医药企业可以采取何种专利策略进行保护?
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3.1.3 我国PD-1单克隆抗体药物行业发展特点分析
3.2 2015-2019年PD-1单克隆抗体药物行业发展现状
3.2.1 2015-2019年我国PD-1单克隆抗体药物行业市场规模
截至2020年3月9日,我国共有6种获批的PD-1产品,分别为2家进口和4家国产。2家进口产品分别为百时美施贵宝的欧狄沃®(OPDIVO®,纳武利尤单抗)和默沙东的可瑞达®(KEYTRUDA®,帕博利珠单抗);4家国产产品分别为君实生物的拓益®(特瑞普利单抗)、信达生物的达伯舒®(信迪利单抗)、恒瑞医药的艾瑞卡®(卡瑞利珠单抗)和百济神州的百泽安®(替雷利珠单抗)。预计在市场发展的早期阶段,来自默沙东和百时美施贵宝等跨国药企的产品将主导中国市场。然而在国产同类产品上市后,因为其价格较低,预计销售额会快速增长。
2018-2025年中国PD-1和PD-L1抑制剂市场规模走势预测
3.2.2 2015-2019年我国PD-1单克隆抗体药物行业发展分析
3.2.3 2015-2019年中国PD-1单克隆抗体药物企业发展分析
3.3 区域市场分析
3.3.1 区域市场分布总体情况
3.3.2 2015-2019年重点省市市场分析
3.4 PD-1单克隆抗体药物细分产品/服务市场分析
3.4.1 细分产品/服务特色
3.4.2 2015-2019年细分产品/服务市场规模及增速
3.4.3 重点细分产品/服务市场前景预测
3.5 PD-1单克隆抗体药物产品/服务价格分析
3.5.1 2015-2019年PD-1单克隆抗体药物价格走势
3.5.2 影响PD-1单克隆抗体药物价格的关键因素分析
(1)成本
(2)供需情况
(3)关联产品
(4)其他
3.5.3 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物产品/服务价格变化趋势
3.5.4 主要PD-1单克隆抗体药物企业价位及价格策略
第四章 我国PD-1单克隆抗体药物所属行业整体运行指标分析
4.1 2015-2019年中国PD-1单克隆抗体药物所属行业总体规模分析
4.1.1 企业数量结构分析
4.1.2 人员规模状况分析
4.1.3 行业资产规模分析
4.1.4 行业市场规模分析
4.2 2015-2019年中国PD-1单克隆抗体药物所属行业产销情况分析
4.2.1 我国PD-1单克隆抗体药物所属行业工业总产值
4.2.2 我国PD-1单克隆抗体药物所属行业工业销售产值
4.2.3 我国PD-1单克隆抗体药物所属行业产销率
4.3 2015-2019年中国PD-1单克隆抗体药物所属行业财务指标总体分析
4.3.1 行业盈利能力分析
4.3.2 行业偿债能力分析
4.3.3 行业营运能力分析
4.3.4 行业发展能力分析
第五章 我国PD-1单克隆抗体药物行业供需形势分析
5.1 PD-1单克隆抗体药物行业供给分析
5.1.1 2015-2019年PD-1单克隆抗体药物行业供给分析
5.1.2 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业供给变化趋势
5.1.3 PD-1单克隆抗体药物行业区域供给分析
5.2 2015-2019年我国PD-1单克隆抗体药物行业需求情况
5.2.1 PD-1单克隆抗体药物行业需求市场
5.2.2 PD-1单克隆抗体药物行业客户结构
5.2.3 PD-1单克隆抗体药物行业需求的地区差异
5.3 PD-1单克隆抗体药物市场应用及需求预测
5.3.1 PD-1单克隆抗体药物应用市场总体需求分析
(1)PD-1单克隆抗体药物应用市场需求特征
(2)PD-1单克隆抗体药物应用市场需求总规模
5.3.2 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业领域需求量预测
(1)2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业领域需求产品/服务功能预测
(2)2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业领域需求产品/服务市场格局预测
5.3.3 重点行业PD-1单克隆抗体药物产品/服务需求分析预测
第六章 PD-1单克隆抗体药物行业产业结构分析
6.1 PD-1单克隆抗体药物产业结构分析
6.1.1 市场细分充分程度分析
6.1.2 各细分市场领先企业排名
6.1.3 各细分市场占总市场的结构比例
6.1.4 领先企业的结构分析(所有制结构)
6.2 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析
6.2.1 产业价值链条的构成
6.2.2 产业链条的竞争优势与劣势分析
6.3 产业结构发展预测
6.3.1 产业结构调整指导政策分析
6.3.2 产业结构调整中消费者需求的引导因素
6.3.3 中国PD-1单克隆抗体药物行业参与国际竞争的战略市场定位
6.3.4 产业结构调整方向分析
第七章 我国PD-1单克隆抗体药物行业产业链分析
7.1 PD-1单克隆抗体药物行业产业链分析
7.1.1 产业链结构分析
7.1.2 主要环节的增值空间
7.1.3 与上下游行业之间的关联性
7.2 PD-1单克隆抗体药物上游行业分析
7.2.1 PD-1单克隆抗体药物产品成本构成
7.2.2 2015-2019年上游行业发展现状
7.2.3 2021-2027年上游行业发展趋势
7.2.4 上游供给对PD-1单克隆抗体药物行业的影响
7.3 PD-1单克隆抗体药物下游行业分析
7.3.1 PD-1单克隆抗体药物下游行业分布
7.3.2 2015-2019年下游行业发展现状
7.3.3 2021-2027年下游行业发展趋势
7.3.4 下游需求对PD-1单克隆抗体药物行业的影响
第八章 我国PD-1单克隆抗体药物行业渠道分析及策略
8.1 PD-1单克隆抗体药物行业渠道分析
8.1.1 渠道形式及对比
8.1.2 各类渠道对PD-1单克隆抗体药物行业的影响
8.1.3 主要PD-1单克隆抗体药物企业渠道策略研究
8.1.4 各区域主要代理商情况
8.2 PD-1单克隆抗体药物行业用户分析
8.2.1 用户认知程度分析
8.2.2 用户需求特点分析
8.2.3 用户购买途径分析
8.3 PD-1单克隆抗体药物行业营销策略分析
8.3.1 中国PD-1单克隆抗体药物营销概况
8.3.2 PD-1单克隆抗体药物营销策略探讨
8.3.3 PD-1单克隆抗体药物营销发展趋势
第九章 我国PD-1单克隆抗体药物行业竞争形势及策略
9.1 行业总体市场竞争状况分析
9.1.1 PD-1单克隆抗体药物行业竞争结构分析
(1)现有企业间竞争
(2)潜在进入者分析
(3)替代品威胁分析
(4)供应商议价能力
(5)客户议价能力
(6)竞争结构特点总结
9.1.2 PD-1单克隆抗体药物行业企业间竞争格局分析
9.1.3 PD-1单克隆抗体药物行业集中度分析
9.1.4 PD-1单克隆抗体药物行业SWOT分析
9.2 中国PD-1单克隆抗体药物行业竞争格局综述
9.2.1 PD-1单克隆抗体药物行业竞争概况
(1)中国PD-1单克隆抗体药物行业竞争格局
(2)PD-1单克隆抗体药物行业未来竞争格局和特点
(3)PD-1单克隆抗体药物市场进入及竞争对手分析
9.2.2 中国PD-1单克隆抗体药物行业竞争力分析
(1)我国PD-1单克隆抗体药物行业竞争力剖析
(2)我国PD-1单克隆抗体药物企业市场竞争的优势
(3)国内PD-1单克隆抗体药物企业竞争能力提升途径
9.2.3 PD-1单克隆抗体药物市场竞争策略分析
第十章 PD-1单克隆抗体药物行业领先企业经营形势分析
10.1 A公司
10.1.1 企业概况
10.1.2 企业优势分析
10.1.3 产品/服务特色
10.1.4 公司经营状况
10.1.5 公司发展规划
10.2 B公司
10.2.1 企业概况
10.2.2 企业优势分析
10.2.3 产品/服务特色
10.2.4 公司经营状况
10.2.5 公司发展规划
10.3 C公司
10.3.1 企业概况
10.3.2 企业优势分析
10.3.3 产品/服务特色
10.3.4 公司经营状况
10.3.5 公司发展规划
10.4 D公司
10.4.1 企业概况
10.4.2 企业优势分析
10.4.3 产品/服务特色
10.4.4 公司经营状况
10.4.5 公司发展规划
10.5 E公司
10.5.1 企业概况
10.5.2 企业优势分析
10.5.3 产品/服务特色
10.5.4 公司经营状况
10.5.5 公司发展规划
10.6 F公司
10.6.1 企业概况
10.6.2 企业优势分析
10.6.3 产品/服务特色
10.6.4 公司经营状况
10.6.5 公司发展规划
第十一章 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业投资前景
11.1 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物市场发展前景
11.1.1 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物市场发展潜力
11.1.2 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物市场发展前景展望
11.1.3 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物细分行业发展前景分析
11.2 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物市场发展趋势预测
11.2.1 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业发展趋势
11.2.2 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物市场规模预测
11.2.3 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业应用趋势预测
11.2.4 2021-2027年细分市场发展趋势预测
11.3 2021-2027年中国PD-1单克隆抗体药物行业供需预测
11.3.1 2021-2027年中国PD-1单克隆抗体药物行业供给预测
11.3.2 2021-2027年中国PD-1单克隆抗体药物行业需求预测
11.3.3 2021-2027年中国PD-1单克隆抗体药物供需平衡预测
11.4 影响企业生产与经营的关键趋势
11.4.1 市场整合成长趋势
11.4.2 需求变化趋势及新的商业机遇预测
11.4.3 企业区域市场拓展的趋势
11.4.4 科研开发趋势及替代技术进展
11.4.5 影响企业销售与服务方式的关键趋势
第十二章 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业投资机会与风险
12.1 PD-1单克隆抗体药物行业投融资情况
12.1.1 行业资金渠道分析
12.1.2 固定资产投资分析
12.1.3 兼并重组情况分析
12.2 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业投资机会
12.2.1 产业链投资机会
12.2.2 细分市场投资机会
12.2.3 重点区域投资机会
12.3 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业投资风险及防范
12.3.1 政策风险及防范
12.3.2 技术风险及防范
12.3.3 供求风险及防范
12.3.4 宏观经济波动风险及防范
12.3.5 关联产业风险及防范
12.3.6 产品结构风险及防范
12.3.7 其他风险及防范
第十三章 PD-1单克隆抗体药物行业投资战略研究
13.1 PD-1单克隆抗体药物行业发展战略研究
13.1.1 战略综合规划
13.1.2 技术开发战略
13.1.3 业务组合战略
13.1.4 区域战略规划
13.1.5 产业战略规划
13.1.6 营销品牌战略
13.1.7 竞争战略规划
13.2 对我国PD-1单克隆抗体药物品牌的战略思考
13.2.1 PD-1单克隆抗体药物品牌的重要性
13.2.2 PD-1单克隆抗体药物实施品牌战略的意义
13.2.3 PD-1单克隆抗体药物企业品牌的现状分析
13.2.4 我国PD-1单克隆抗体药物企业的品牌战略
13.2.5 PD-1单克隆抗体药物品牌战略管理的策略
13.3 PD-1单克隆抗体药物经营策略分析
13.3.1 PD-1单克隆抗体药物市场细分策略
13.3.2 PD-1单克隆抗体药物市场创新策略
13.3.3 品牌定位与品类规划
13.3.4 PD-1单克隆抗体药物新产品差异化战略
13.4 PD-1单克隆抗体药物行业投资战略研究
13.4.1 2019年PD-1单克隆抗体药物行业投资战略
13.4.2 2021-2027年PD-1单克隆抗体药物行业投资战略
13.4.3 2021-2027年细分行业投资战略
第十四章 研究结论及投资建议
14.1 PD-1单克隆抗体药物行业研究结论
14.2 PD-1单克隆抗体药物行业投资价值评估
14.3 PD-1单克隆抗体药物行业投资建议
14.3.1 行业发展策略建议
14.3.2 行业投资方向建议
14.3.3 行业投资方式建议
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