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2010年我国医药外包产业研究及投资分析

Tag:医药外包  
    不难看出,制药工业正在加速减少传统的内部研发力量,增加研发外包的比例。目前,中国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。
    中国医药经济的稳定持续发展为临床试验CRO的发展提供了基础。众所周知,未来中国将站在世界医药市场的前五位,因此面对中国疾病研究开发的药物越来越多,必然需要在中国展开众多的临床试验,为临床试验CRO企业提供了发展的空间。依据最新的时代财经报道,中国开展的临床试验为274例,首次超过印度,成为世界临床试验第一大国。
    长期以来,我国的医药研发主要集中在科研院所,制药企业本身不具备研发能力,但是目前我国药物开发体系正在逐渐向制药企业过渡,此外我国药品监管体系不断地完善,在药品审查制度上也不断深入,所以这为我国CRO的发展提供了契机。
    相对于印度,中国在新药研发方面的技术优势在于有机化学合成,国内主要的研发人员集中在化学领域,尤其是在化学合成、提取与工艺研发方面。但是在整个新药研发外包的活动中,这一块的份额比较小,大概有13%左右。国内发展比较快的CRO,像药明德康,该公司主要就是依靠这一块业务才发展起来,并逐渐累积自己的技术能力。对于临床外包业务来说,国内目前的CRO还很难获得欧美制药企业的认可,虽然临床研究占据了医药研发外包的大头,对于大部分本土的CRO来说还只是可望不可及。
    国内某研究机构最新发布的《2009-2012年中国医药外包行业研究与投资分析报告》显示,2005年我国医药研发外包市场规模在10.5亿元,2006年为12.2亿元,2007年已达到15.8亿元,2008年突破20亿元,2009年全年医药外包市场规模达28亿元。
    从国际大型CRO企业的发展趋势来看,现在国际CRO企业明显向两个方向分化,全方位的研发外包服务(比如昆泰)和专业化的外包服务(比如ICON)。因此,对于我国本土CRO来说,选择临床前的化学研究作为承接医药研发外包业务的突破口是比较符合实情的一条道路。