我国西药制剂生产企业现状

中国产业研究报告网讯:

    内容提示：西药制剂生产企业大多规模小，综合实力弱，研发投入不足，自主品牌的产品较少，出口产品中97%为仿制药，技术含量较低。 

    近年来，我国西药制剂出口取得了长足发展，但我国制剂产品在国际市场中还没有地位，实现制剂大国的梦想任重而道远。 

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　　首先，我国西药制剂出口企业鱼龙混杂。仅今年上半年，西药制剂出口企业就有近1000家，其中很多不是专业的西药制剂经营企业，缺乏专业的运输和仓储能力以及供应链管理经验，难以全面确保出口产品的质量，加上个别国家和媒体对我西药制剂质量不断提出质疑，提高产品质量和信誉就显得尤为重要。

　　其次，企业和产品的国际竞争力不足。我国西药制剂生产企业大多规模小，综合实力弱，研发投入不足，自主品牌的产品较少，出口产品中97%为仿制药，技术含量较低；虽有部分企业通过了欧美认证，但订单较少，能在发达国家市场成功上市的品种更是微乎其微。

　第三，国际营销能力薄弱。我国许多制药企业把开拓国际市场的重点放在了原料药上，而对制剂的重视度不够，投入的资金和人力远远低于国内市场，加上对出口目标市场的药政、流通渠道、客户需求和消费偏好等知之甚少，导致企业通常缺乏明确清晰的目标群体定位和市场开拓战略，营销模式单一，营销人才严重匮乏。

　第四，恶性竞争依然存在。由于我国西药制剂出口企业数量众多，素质良莠不齐，有些企业为图短期利益，不惜低价竞销，造成产品质量下降，利润空间缩小。更有甚者，个别企业以次充好，以假乱真，在出口国市场造成恶劣影响，从而导致国际市场对我制剂产品质量的信任危机。 

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　第五，印度企业使我制剂出口面临威胁。我国制剂企业由于缺乏全球性的战略眼光，在与国外制药公司和西方监管机构的沟通中，在理解欧美cGMP方面存在一定的困难。而印度在这些方面则占有优势，印度制药商利用其语言和文化优势，从中国进口原料药，加工成制剂后出口到欧美等规范市场。印度企业十分注重产品的国际市场营销和供应链过程管理，对欧美国家政策法规的理解力也超过中国企业。此外，印度目前已有近百家制剂企业通过了美国FDA认证，成为美国以外通过FDA制剂认证最多的国家。印度Lupin、DrReddy、Cipla等企业都已成为世界领先的仿制药生产商，他们通过在世界各地并购中小企业，新建工厂，不断拓展国际市场，产品已覆盖欧美、俄罗斯、中东、非洲和拉美等地区。

　　虽然面临诸多挑战，我国西药制剂的发展前景依旧看好，西药制剂出口也将是我国医药外贸发展的长期目标。

　首先，全球药品市场规模持续放大。根据IMS的预测，未来5年，全球医药市场容量将增长3000亿美元，到2014年达到1.1万亿美元，年均复合增长率为5%~8%。

其次，全球医药市场格局改变，新兴市场日益崛起。多年来，世界医药市场主要集中在美、欧、日等地，这些发达国家占全球医药市场的80%以上。但近年来，这些国家的市场份额呈下降趋势，而印度、巴西、俄罗斯、土耳其、中国等新兴市场增长势头强劲，未来5年预计将以12%~15%的年均复合增长率增长，到2014年，总增长额将超过1000亿美元。这为生产质优价廉药品的中国企业提供了巨大的发展机会。