2012年世界抗体药物市场供需预测

中国产业研究报告网讯：

    内容提要：目前全球有200 多家公司正在研究抗体药物，已有单抗100 000 多种，工程抗体1 000 多种，人源化抗体约200 种，220 多种单抗处于临床试验的不同阶段，处于临床前研究阶段的诊断和治疗用抗体500 多种。2011 年，单抗药物以480 亿美元的销售额领跑全球药品市场。在已批准的抗体药物中，治疗肿瘤药物占42.5%，免疫性疾病药物占32.5%，器官移植药物占7.5%，心血管疾病药物占7.5%，感染性疾病药物占2.5%，其他药物占7.5%。

    2012-2016年中国抗体药物行业供需预测与投资趋势研究报告 

    1986 年6 月，由Ortho 研发的用于治疗器官移植排斥反应的首个单克隆药物Muromonab-CD3 在美国上市；时隔8 年，美国才批准了第二个抗体药物嵌合抗体ReoPro 上市；1997 年，由Genentech公司生产用于治疗淋巴瘤的Rituxan 上市，成为了第一个重磅炸弹的单克隆抗体药物；2002 年，第一个全人源化单克隆抗体Humira 上市，人源化技术成熟后，进入临床试验的抗体药物增长率明显开始高于小分子药物；2000—2010 年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%。目前，美国FDA共批准了36 种抗体药物（表1）。当前至少有6 只抗体药物正处于审批过程中，有25 只单抗和5 只单克隆融合蛋白处于III 期临床，100 多只处于II 期。 

    目前全球有200 多家公司正在研究抗体药物，已有单抗100 000 多种，工程抗体1 000 多种，人源化抗体约200 种，220 多种单抗处于临床试验的不同阶段，处于临床前研究阶段的诊断和治疗用抗体500 多种。2011 年，单抗药物以480 亿美元的销售额领跑全球药品市场。在已批准的抗体药物中，治疗肿瘤药物占42.5%，免疫性疾病药物占32.5%，器官移植药物占7.5%，心血管疾病药物占7.5%，感染性疾病药物占2.5%，其他药物占7.5%。 

    2011 年，全球处方药销售额前20 位中，有6 个为单克隆抗体药物。分别是阿达木单抗（Humira，66 亿美元）、依那西普（Enbrel，65 亿美元）、英夫利昔单抗（Remicade，64 亿美元）、阿瓦斯汀（Avastin，55 亿美元）、利妥昔单抗（Rituxan，54 亿美元）和赫赛汀（Herceptin，45 亿美元），其中阿瓦斯汀、利妥昔单抗和赫赛汀3 只重磅炸弹级产品均属罗氏公司，罗氏公司在单抗药物领域处于领先地位，其次是强生、安进公司和葛兰素史克。治疗肿瘤和关节炎的单抗约占了整个单抗药物市场的75%。 

    预计在2010—2012 年，小分子药物由于受仿制药的竞争，其增长率估计仅为0.6%，而抗体药物正好相反。根据Thomson Reuters 预测，到2014 年全球前十大畅销药中将有8 只为生物药物，其中6 只将是抗体药物，前三大畅销药物有可能是依那西普、阿达木单抗和贝伐单抗。