中国中药配方颗粒工艺

中国产业研究报告网讯：

    一、原料研究 

    1、多来源品种基源确定 

    为了保证中药配方颗粒质量的稳定， 确定药材基源及药用部位。在研究中比较不同来源药材的质量，并考虑市场上主流品种的供应情况，最终确定药材的基源及药用部位。如淫羊藿：2000年版药典 收载5个来源，经研究，朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷含量较高，可达1.08-1.76%，因此确定淫羊藿基源为朝鲜淫羊藿的地上部分。 

    2、多产地品种产地确定 

    有些品种由于产地、生长方式的差 异，导致药材有效成分含量差异较大。通过比较不同产地药材中有效成分的含量，最终确定原料的产地，确保原料的质量。如黄芩，通过比较研究不同产地药材中黄 芩苷的含量，结果，山东平邑地区的黄芩药材中黄芩苷的含量可达19.8%~22.3%，因此，确定黄芩配方颗粒的原料产地为山东平邑。 

    二、工艺研究 

    1、浸提工艺研究 

    ①挥发油提取工艺：根据不同品种所含挥发油性质的差异，如极性、沸点、密度等，采用水蒸汽蒸馏提取挥发油。将挥发油进行包合，考察包结时间、温度和油水比例等参数。 

    ②水溶性成分提取工艺研究：应用正交试验或均匀设计法优选提取工艺参数。

    2012-2016年中国中药颗粒剂市场分析及投资方向研究报告 

    a 根据药味所含化学成分的性质，采用正交试验或均匀设计法，对加水量、煎煮次数、煎煮时间等工艺参数进行优化。b 通过对各类代表性品种的提取工艺研究，为制定其它组织结构类似或所含化学成分性质类似品种的浸提工艺提供了依据。c 同时在确定具体品种的浸提工艺时，还结合传统汤剂的制备方法（如先煎、后下、久煎、捣碎后入煎等），制定出既具科学性，又有经济实用性的浸提生产工艺。 

    2、超滤技术融入先进的”中药配方颗粒”生产工艺 

    膜分离技术是一种以化学成分间的分子量差异为分离原理进行分子分离的滤过技术。它采用一种不对称的多孔膜，靠膜两侧的压力差过滤药液，这种过滤技术的优点是不存在相的转换、不需加热、能量消耗少、操作条件温和，不必添加化学试剂，不损坏热敏药物等。该技术用于中药配方颗粒生产过程中液体环节对药液的澄清、固体环节对药体的精制及有效部位、有效单体的分离。