吸入型胰岛素市场狼烟四起

中国产业研究报告网讯：

    美国FDA正式受理了Exubera的上市申请。由此，美国市场上的第一个吸入型胰岛素首次迈进了美国新药评审机关的大门。 

    辉瑞公司与赛诺菲－安万特公司从Nektar Therapeutics公司引入了新的制剂技术，并将其运用到其吸入型胰岛素产品Exubera上。 吸入型胰岛素的目标市场也十分明确，那就是原先使用胰岛素的用户以及那些口服降糖药已经无法继续显效的病人。 

    美国FDA正式受理了Exubera的上市申请。如果一切顺利，Exubera将于今年的晚些时候被批准用于1型和2型糖尿病的治疗。 

    其他竞争者接踵而至 

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    辉瑞和赛诺菲－安万特的Exubera并不是非注射型胰岛素市场惟一的弄潮儿。礼来与Alkermes公司合作的，以及诺和诺德与Aradigm合作的同类型产品也已经进入了研发的最后冲刺阶段。此外，还有小公司MannKind也在开发同类产品。 

    礼来和Alkermes公司合作开发的产品将于今年年中完成Ⅱ期临床研究，并于2008年向美国FDA递交上市申请。 

    诺和诺德公司历来就是全球胰岛素市场中的一个主要参与者，该公司与Aradigm公司结成伙伴，共同开发了非注射型胰岛素产品AERｘiDMS。但由于最近研究发现该药物在人体内的消除速度太快，诺和诺德公司重新组织了确定剂量的Ⅲ期临床研究阶段。诺和诺德公司表示，将在今年年底之前对临床研究工作作出新决定。 

    此外，MannKind公司也在开发同类产品。该公司的在研产品也已经进入了Ⅲ期临床研究阶段，于2008年初在美国递交上市申请。 

    与前三个产品不同的是，MannKind开发的新产品并没有大公司背景，也没有一个大公司合作伙伴。因此，其“驾小船挺进浩翰大洋”的壮举特别令人瞩目。MannKind公司首席执行官表示，虽然公司并不排斥合作伙伴的想法，但现实中被抽紧的银根迫使MannKind公司更需要自力更生。