2012年中国植物提取物市场状况

中国产业研究报告网讯：

    一、中国植物提取物发展状况 

    我国植物提取物产业日前发展非常迅速，概念和内容都己不只限于使用传统中药材为原料，目前的提取物行业己经是一个以中药提取物为核心，包容了源自于世界各地植物的提取物的现代产业，中国是国际上一个重要的植物提取物生产国。 

    生产现状 

    原料及CAP:中药制剂的药材原料原则上是要求使用饮片或将药材进行规范化的前处理，而提取物行业绝大多数使用的是确定了指标成分的原药材，方便易行。由于提取物参与国际竞争，所以对原料的基源、采收季节（年限）及使用部位有严格的要求。合成的化学药原料，不管起始原料是什么，合成路线怎样，只要符合标准就行（但需要检查有关物质）。但源于植物性原料的中药除了基源外，很大程度上决定于儿乎无法控制的自然条件（土壤环境、气候、季节变化等）。即使纯化的提取物如紫杉醇、葛根素等可以不顾及工艺过程、使用部位等，但一般提取物由于其指标成分只能代表其相对的质量水平，所以必须对原料的使用及提取过程作出规范化的要求。由于企业担心失去订单，对植物的基源、指标成分、指纹图谱及限量物质检查等要求就成为了提取物产品参与国际市场竞争的必然要求，所以国家食品药品监督竹理局（ SFDA）推行CAP以来，从某种程度上来讲提取物企业最能自觉贯彻。另外，出于对提取物生产成本的考虑，选择高指标成分的原料便也成了企业的自觉要求。

    2012-2016年中国植物提取物市场分析及投资方向研究报告

    装备水平： 

    资质认证：当前我国的植物提取物行业是一个从乎工作坊到现代化大工厂并存的产业系统。其中的卞流企业在生产装备和技术能力上完全可以和世界卞要的提取物生产国（意大利、德国及西班牙等）媲美。一批提取物企业按照或参照GMP,IS09001国际质量体系认证、世界犹太食品认证等认证体系要求进行生产系统及环境的建设和装备，如浙江康恩贝、湖南九汇、沈阳德生堂等企业先后通过了GM P认证及其他一些认证。中国医药保健品进出日商会还尝试进行行业内的绿色认证。 

    生产装备：专业化程度较高的提取物企业一般都装备了目前较为先进的前处理、提取、分离、浓缩、干燥及粉碎、造粒、包装等设备。设备整体集成性强，目为提取物的生产提供了良好的环境设施。同时，以全面的生产质量竹理制度及相应的SOP（标准化操作规程）做支撑，配合以相应的系统培训，从而保证了生产环境的卫生安全和提取物产品的质量。更有企业甚至引进膜分离、工业冷冻十燥、自动化工业色谱系统、超临界一氧化碳萃取及分子蒸馏等设备及技术用于提取物产品的生产。目前我国很多专业化提取物生产企业的装备己经从单纯重视设备的生产效能向重视生产环境安全洁净、生产设施的系统完善和高效能并重的方向转变，这也反映出目前提取物企业积极按照GMP要求进行生产建设，努力按照先进制药企业的生产能力和技术水平要求自己，并与国际标准接轨的强烈愿望。不可否认，目前国内还有不少生产条件及装备较差的企业，甚至还有不少手工家庭作坊在参与提取物的生产加工，这与我国的经济发展水平有一定关联，也和我国的中药传统加工方式有一定的联系。不过，随着我国提取物生产企业的国际市场竞争水平的提高和自身积累的经济实力与管理水平不断提高，改善和提高生产装备水平己经成为提取物行业的发展方向，同时还将推动国内相关中药产品生产企业的装备水平提高。 

    检测装备:提取物企业分析检测设备的装备水平可以体现企业的技术能力和产品质量控制水平。现代分析检测离不开先进设备的支撑，特别对于少戊分复杂，而目成分变化范围较大的中药材及类似植物原料而言，更是离不开现代分析检测技术及装备对产品的质量控制提供支持。因此，提取物企业引进先进的检测设备，开发相应检测技术有其必然性和自觉性;同时，加强分析检测的设备装备及技术水平是应对绿色贸易壁泉的现实需要。日前在提取物行业己经投入使用的仪器包括紫外分光光度计、高效液相色谱仪（包括二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器）、气相色谱仪（用于农残及溶剂残留检测）、薄层扫描仪及制备高效液相色谱仪。甚至高效液相色谱—质谱联用仪，也开始用于提取物企业的科研活动。日前专业化的提取物企业的装备己达到了相当的水平，对业内甚至整个中药制造业的生产及研发起到了积极推动作用。提取物行业能普遍满足对指标成分检测要求，但对限量物质检测要求还相对缺乏。 

    随着分析技术水平的不断提升，人们对极微量有害成分的认识能力越来越强，可检出品种的数量越来越多，检出限也越来越低，并陆续在世界各国的相关法规或标准中得到体现，如五氯硝基苯在土壤中的代谢产物五氯苯胺、五氯苯酚、五氯苯甲醚等物质的检出量就要求在1 x10-8以下;对一种高致癌性的多环芳烃类物质3，4-苯并此的要求就更加苛刻，要求不得高于1 x 10-9，日前欧洲市场己经开始执行。更有甚者，欧盟对环境毒物二恶英允许的被检出量不高于Ix10-12装备先进的分析检测设备和掌握先进的分析检测技术己经成为提取物企业参与国际市场竞争的必要基础。 

    先进设备使用越来越多，如使用荧光检测器用于多环芳烃及多卤联苯的检测，原了吸收分光光度计检测重金属，原了荧光分光光度计用于挥发性金属原了的检测;以及可提高样品净化效率及自动化程度的固相萃取设备和减少工作强度、提高工作效率的自动进样器（高效液相、气相色谱仪）等先进设备。 

    环保设施：日前己有一些植物提取物企业对生产的植物性废渣，采用堆集、发酵或与当地的农民或机构联系用作有机肥料。对废水也采取适当的泡气、发酵等处理，使化学需氧量（COD）、生物化学需氧量（BOD）等做到达标排放。但有大量的提取物企业对环保设备的配备和建设还缺乏足够认识，应该引起高度关注。 

    品种内容： 

    （1）中药品种:目前我国提取物产业的生产技术水平和产品检测技术己能适应国际提取物市场的要求，大型提取物工厂有能力依据各国对提取的制定的相关标准或企业标准进行提取物的生产和产品质量控制。我国的主要提取物品种有近白种，其中有一定代表性的以传统中药材为原料的提取物产品，如银杏叶提取物、绿茶叶提取物（茶多酚）、人参提取物（人参皂有）、甘草提取物、麻黄提取物（需许可证）、大豆提取物（大豆异黄酮）、刺五加提取物、灵芝提取物等在中国有广泛而且长期应用的来自传统中药的品种。 

    （2）草药品种:以非传统中药的草药为原料，在中国拥有良好资源情况的品种，如贯叶连翘提取物、红车轴草提取物、疾藜提取物、葡萄籽提取物等。 

    （3）引进品种:如紫锥菊提取物，原植物从北美引种到中国，现己在湖南、上海、安徽、北京等地有大面积种植。 

    （4）进日加工:直接从国外进日原料，利用中国提取物行业的技术和设备来进行加工贸易的品种，如从南非进日的加纳了Grif fonia simp licif olia （Vahl. ex DC.）Baill.可用于提取5-羟色胺酸;从非洲或美洲进口的育亨宾Corynante jonimbe K.Schum树皮可用于提取育亨宾;从北美进口的锯叶棕Serenoa rep ens （ M ichx） Hook.用于加工锯叶棕提取物;从欧洲进日的越橘Vaccinium vitis—idaeaL.用于提取花色苷等。 

    （5）其他：广义的源自于植物的品种，如天然维生素E、共轭亚油酸、二十八烷醇类、茄尼醇、皂素等。我国提取物生产企业利用较高的技术乎段生产的植物精细化学品，如利用超临界一氧化碳萃取设备生产的番茄红素以及利用分了蒸馏技术生产的天然维生素E产品，而且还具有相当的国际竞争力。还有少量源自于动物的产品，大家往往作为提取物归类于该行业，如从软骨中提取的硫酸软骨素和从甲壳中提取的D-氮基葡萄糖。

    2012-2016年中国植物提取物产业行情动态与投资趋势研究报告

    我国提取物产品的品种内容非常丰富，不仅有大量的体现中国传统中医药宝贵则富的源自于中药的植物提取物，也有利用中国丰富的植物资源或强大的提取技术能力进行加工生产的其他植物提取物。还有通过在国内进行引种栽培获得成功的品种，以及直接从国外购进原料进行加工的国际市场上的重要品种，这对中国的中药提取物产业，进而对中药产业都是有益的补充，促进了中国中药产业与国际植物药产业间的交流和互相学习。另外，目前丰富的品种内容也反映出中国的提取物行业正在以更积极的方式参与国际提取物市场的合作和分工，逐步摆脱以廉价劳动力和资源输出为手段的国际竞争参与方式。 

    产品质量水平:我国的植物提取物产品，目前主要以对有效成分或指标成分进行量化来控制产品的质量，发展方向是对提取物进行全面的质量控制。

由于提取物生产技术及分析检测技术能力的成熟，我国提取物行业所提供的产品在活性成分方面完全可以达到国际市场对产品的要求。以此为基础，现在我国提取物企业对产品质量有了更高层次的追求。 

    （1）指纹图谱:我国提取物企业己开始向市场提供越来越多具有指纹特征的产品，这种指纹特征具有两个方面的意义，其一可用来反映产品的生药来源，也就是用来判别产品的真假伪劣;另外，可用来更好的反应产品生产的过程控制，也就是产品的生产工艺和综合质量。如红车轴草、越橘提取物等。 

    （2）限量物质:除了对五氯硝基苯PCNB）个别农残及重金属有一定控制能力外，我国提取物企业目前缺乏在黄曲霉毒素、农药残留、多环芳烃、二恶英等方面的控制能力。 

    （3）微生物:我国提取物企业基本可以提供卫生学检查合格的产品，但由于主要通过辐照来解决卫生要求。日前在国际市场逐渐限制辐照产品并利用脉冲成像激发光系统判断是否使用辐照，又给提取物企业带来了新的课题。 

    （4）其他:由于提取物市场的复杂性，提取物市场产品质量良莠不齐。即有在各个方面按照国际标准进行生产的高品质产品，也有一些能够符合定量的要求，但在其他内在品质上有所欠缺的产品，甚至还有添加外源性物质以求达到某些量的要求的，如银杏提取物中加入芦丁以保证黄酮总量的掺假现象。 

    目前的提取物行业己经比较成熟，就产品质量而言，我国的提取物行业可以提供符合国际要求的产品，这与提取物行业完全的国际市场化，世界各国的技术要求在提取物行业的快速传播的背景有关。 

    二、中国植物提取物的市场发展态势 

    目前，世界上植物药以及更广泛意义上的天然药物的复兴方兴未艾，它是全球“绿色”浪潮的组成部分。其主旨是回归自然、保护生态、反对污染。其范围远不止人类用药，还包括农业用药（植物农药），甚至植物化妆品、植物洗涤剂、植物肥皂。 

    我国是药用植物物种资源大国，中华文明与植物药有特殊的关系，有着博大精深的中医药体系。但是，我们的资源优势和历史优势在现实中几乎没有显示出来，表现在以下方面： 

    1．在国际植物药市场快速增长的同时，我国中药及提取物占国际市场份额和效益却在下降。 

    2．包括植物提取物在内的我国中药的进出口发生“贸易逆差”。2010年我中药出口虽止跌回升，但与我外贸出口增长的形势不相适应，提取物只是附加值很低的一种中间体，很大程度上只是给国外不断增加向我国出口植物药制剂提供原料，出口商品的结构仍不合理。此种状况急需改变。 

    据中国海关数据统计，2010年我国植物提取物进出口额达9. 5亿美元，同比增长16.1 %;进出口总量基本持平，增幅仅为0. 36%。 

    2010年，我国提取物出口额达8. 2亿美元，同比增长17.6 %，占中药商品出口额的41.9%;出口数量为4. 6万t同比增长3. 2%;平均出口价格小幅上升，同比增长14.0 %。同期，进口额为1. 3亿美元，同比增长7. 2 0lo，占中药商品进口额的18.8%;进口数量为1万t同比下降10.4%;平均进口价格同比增长19.6%。从月度统计来看，单月出口金额和数量起伏变化不大，较为平稳，但第四季度增幅明显。进口额方面，2010年1- 6月份起伏变化较大，7-12月份增长较为平稳。