2012年中国中药提取物产业发展前景

中国产业研究报告网讯：

    一、中药提取物发展前景分析 

    中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品，具有广阔的国际市场空间，其产业化有良好的发展前景。随着国际上天然植物药的兴起和规模的不断壮大，对主要原料植物提取物的需求也水涨船高，因而在我国催生了一大批提取物生产厂家，也带动了我国植物提取物的出口。为了使这一外向型产业能够适应国际市场，健康发展，必须制定和完善植物提取物标准，以规范市场，同时要充分了解国际市场的情况，进一步挖掘行业发展潜力。 

    中药提取物的现代化发展：提取物是国际天然医药保健品市场上的一种新的产品形态，是现代植物药先进技术的载体。该类产品在符合GAP、GMP要求下进行生产，同时采用先进的工艺和质量检测技术，如大孔树脂分离技术在国内提取物生产企业中应用普及，而在中成药生产中应用甚少。HPLC、HPTLC、GC、 GC-MS、HPLC-MS等分析仪器和技术在中药提取物中得到应用，它体现了中药产业的技术进步，体现了中药现代化的要求。 

    中药提取物的产业化趋势：中药提取物是对中药材的深度加工，具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点，是目前中药进入国际市场的一种理想方式;中药提取物经数年的发展，已具备一定的产业规模，出口比例已超过中药，并呈现上升趋势。另一方面，提取物研制、生产、流通等各个环节，从宏观到微观尚缺乏必要的管理规范，产品品种多、规格杂、生产企业多而小、经营渠道杂、经营秩序混乱、产品质量良莠不齐，损害中药出口产品的形象，致使中药提取物平均出口价格大幅下降，恶性降价造成了企业效益下降和资源的严重浪费，中药提取物需要产业化的调控和规范。 

    中药提取物品种在80种以上，可分为3类：单味中药提取物，如黄芪、五味子、枳实、当归、灵芝、蒺藜、厚朴、刺五加、贯叶连翘、当归 枳实、山楂 绿茶 大蒜、银杏叶等提取物;复方中药提取物，如补中益气方提取物等;纯化提取物，包括活性部位和单体化合物，如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素、白藜芦醇、石杉碱甲等。2005年1～8月，植物提取物出口呈高速增长态势，绿茶提取物、青蒿素、芦荟提取物、银杏叶提取物、葡萄籽提取物、人参提取物、穸汉果提取物、水飞蓟提取物、蕃茄提取物、红曲米提取物、五味子提取物等比较热销，一些小品种如栀子苷、黑升麻提取物也受到外商青睐，由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势 是中药进入国际市场的一种有效方式 

    《中国药典》2000年版一部中收载了26种单味中药提取物 2005年版一部将“植物油脂和提取物”单列为一个部分，收载的品种达31种 ，2010年版一部将新增51种。中药提取物产业的发展、中药提取物的商品化，是中草药应用历史上的第二次革命。 

    2005 年2月商务部颁布了贯叶连翘提取物 当归提取物 枳实提取物 红车轴草提取物 缬草提取物5个中药提取物的行业标准 同期发布了重新修订的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》 这些标准对促进国内企业产品质量的提高提供了可参照的数据 同时对于企业采用先进的检验检测技术和方法 控制产品的重金属含量 农药残留量和微生物限量等安全性指标 完善并规范质量标准体系将起到推动作用 

    我国植物提取物主要出口市场是欧洲和美国、日本等发达国家，约占整个出口总额的60%以上，最近几年，美、日、韩、德、法、比、意一直是我国植物提取物的主要进口国 

    美国是全世界消耗植物提取物最多的国家之一，美国植物药原料有75%依靠从国外进口，产品为原药材或提取物，提取物以单味药为主，例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等草药制成的提取物。美国《食品大全》对2000家健康食品店进行调查，结果表明以提取物作为使用类型的占7.4%。 

    美国是全球最后认同植物药的国家，美国于1994年制定了《饮食补充剂健康和教育法》，其对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其他植物”以及其“任何浓缩物”，这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版《美国药典》收载的植物药中包括提取物（含植物油 芳香油等）20种。 

    《欧洲药典》列出了提取物通则 2000年增补版中收载了3种标准化提取物：芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物，并且正在探讨对提取物进一步规范和分类，按内在质量分为量化提取物、标准提取物和纯化提取物，欧洲形成了各种药用植物的标准化提取物：紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。 

    欧盟普遍以植物提取物作为草药产品原料，它是世界最大的植物药市场之一。约占全世界植物药销售额的45%，其中德国、法国、英国、荷兰都占有较大的市场份额。近几年，欧盟的植物药市场发展快于化学药品市场。 

    德国在立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记，德国注册药品中约有800种植物药产品有了批准；法国的植物药制剂是来自植物或植物中的活性成分；荷兰的植物药制剂是指植物或植物某部分提取的活性物；西班牙的植物药制剂也来自植物或植物制品的提取物。可见，尽管存在理论和文化背景的差异，但作为中药组成部分的植物提取物。由于其部分有效成分的已知性和可量化性，已被西方社会普遍接受。 

    在亚洲各国，草药的应用很普及。亚洲草药提取物市场估计为7亿至8亿美元，我国2004年出口提取物为8866万美元，约占其市场份额的10%。 

    中药提取物以欧美等西方发达国家和地区为目标市场，技术要求高，大量采用现代制药业及相关行业的新技术、新材（辅）料，其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化，以及经营过程中所借鉴的国外天然药物的发展模式和方法，可强化中药产业的持续创新能力，为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。还应加强对外交流，加强对国际市场的研究。以药用植物提取物组合的全新中药复方药物形式出口，是促进中药出口的一种较好方式。

    2012-2016年中国植物提取物市场分析及投资方向研究报告 

    二、中药提取物行业发展走向 

    目前我国中药提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有200家以上，不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物，经营企业有200-300家，经营规范普遍较小，最大不超过千万美元。中药提取物品种在80种以上，现有的品种可分为3类：单味中药提取物，如枳实、当归、黄芪、五味子、灵芝、蒺藜、厚朴、刺五加、贯叶连翘、红车轴草、银杏叶等提取物；复方中药提取物，如补中益气方提取物等；纯化提取物，包括活性部位和单体化合物，如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素、白藜芦醇、石杉碱甲等。 

    三、中药提取物研发前景 

    近年来，中药提取物的年出口额在中药出口商品中的构成比呈明显上升趋势。以2005年为例，我国提取物的出口增速高达31.17%，高于中药出口总值增速16个百分点；出口2.93亿美元，占中药出口总值的35.3%；出口增长6957万美元，占中药出口总增长值的65.98%，成为拉动我国中药出口增长的主要动力。对于中药提取物未来的发展态势，部分专家表示，与化学药物和其他中药品种相比，由于具有原创性优势和较高的技术含量，未来的中药提取物研究开发仍将风光无限。 

    （一）技术基础已经形成 

    40年来，从中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有，我国在这一领域积累了丰富的经验。如从中药青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制剂，是目前治疗疟疾最好的药物；从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗肿瘤，又可增强免疫，对放、化疗可起到减毒增效作用；从中药五味子中提取的联苯双酯及其衍生物双环醇具有显著的保肝和抗乙肝、丙肝肝炎病毒、防治肝纤维化、促进癌细胞凋亡作用；从中药千层塔中提取的石杉碱甲，能够抗胆碱酯酶、增强记忆和调节神经兴奋性……特别是青蒿素，目前每年至少有15亿～40亿美元的国际组织采购额，无疑已成为国际重磅炸弹式药物。 

    目前我国植物提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有200家以上；在中药提取物的提取、分离、纯化和干燥过程中，已有大量先进设备和技术应用于中药提取物的生产。目前我国在中药提取物开发方面已具备一定的技术实力，完全有能力在这一领域大展身手。 

    据介绍，我国目前已有中药提取物品种在80种以上，可分为三类。一类是单味中药提取物，如五味子、灵芝、刺五加、银杏叶提取物等；一类是复方中药提取物，如补中益气方提取物等；三是纯化提取物，包括活性部位和单体化合物，如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素等。 

    在植物提取中应用先进技术已不完全是发达国家的专利，越来越多的先进技术和设备已被我国的专业人士所应用。边宝林指出，中药提取物对生产条件、生产技术要求较高，很多先进的提取分离、纯化和分析检测设备和技术被采用，大大提高了中药制药工程技术和装备水平。如在银杏叶内酯、大豆异黄酮提取中应用了大孔吸附树脂分离、在石杉碱甲的提取中应用了离子交换树脂分离吸附色谱、在紫杉醇和白果内酯的提取中应用了高速逆流分配色谱、在大蒜提取中应用了微囊化包合、在茶叶EGCG提取中应用了连续逆流萃取、在绿茶提取物和红车轴草提取物中应用了超临界萃取、在白藜芦醇的提取中应用了酶解…… 

    （二）未来发展不可限量 

    随着新化合物发现的难度加大、与安全性有关的药品招回使新药批准更趋保守，全球制药工业目前正经历着新药危机———缺少有望上市的候选化合物，尤其是重磅药物。未来新的‘重磅炸弹’药物完全有可能来自中药提取物，对于中药提取物的发展前景，业内人士充满信心。 

    相对化学药物的毒副作用大、易产生抗药性、植物提取物具有无可比拟的天然优势，同时中药提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大等诸多优点，必将成为新药研发的主要方式之一。专家指出，由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势和丰富的药用植物资源优势，中药提取物的产业化发展必将成为未来中药现代化和中药技术创新的重要环节，是中药进入国际市场的一种有效方式。而且，我国目前在国际植物药市场上所占的份额不足10%，这也为我国的中药提取物产业留出了足够的上升空间。