2013年抗生素行业市场战略分析
中国产业研究报告网讯：
抗生素景气度回升有两个因素:一是国内基层医疗市场扩容，抗生素使用需求增加；另一方面基层医疗机构限于医疗水平对抗生素使用有偏好，未来下游抗生素市场回暖将维持至少两到三年，判断依据为：首先基层医疗市场建设是医改的主要内容，伴随着农村市场居民人均收入的稳步上升，这种基层医疗市场扩容将呈现出乘数效应的放大，而基层医疗机构医疗水平的上升将是一个缓慢的过程，短期内医疗水平出现明显改观将不现实。
内容选自产业研究报告网发布的《2013-2017年中国抗生素行业研究及投资价值研究报告》
抗生素作为一种临床基础用药，是我国各类用药市场中规模最大的一个品种，2006年我国抗生素制剂用药金额为488.7亿元，2009年我国抗生素临床用药金额为775.05亿元，年均复合增长率为16.62%，预计2015年将达到1717.49亿元。
抗生素基本药物生产企业的生产能力应该合理控制，不宜再引起新一轮产能盲目扩张；应该引导制药企业理性整合重组，合理共享产能，鼓励“绿色投资”而不是盲目新增产能的“绿地投资”，加快实现国内抗生素制药产业结构优化和质量升级。
另外，随着基本药物使用的严格规范和“预防医疗”的深入发展，基本药物也需要合理使用，特别是防止新农合普及过程中农村医疗市场出现的“三素一汤”基本药物过度使用的不规范现象的家中，基本药物的总需求在三年后应该会稳定甚至出现合理回落，而居临床用药额首位的抗生素的合理用药和需求结构变化更需要制药企业去重视和理性引导，特别是严格喹诺酮类抗生素的临床推广的规范应用，保持青霉素类抗生素的合理应用比例，控制头孢类新型抗生素的过快、过度应用。
国内抗生素市场长期陷于过度低价竞争的局面，使其始终在低水平发展状态徘徊。原料药出口总量虽值得炫耀一下，但具体到盈利能力和技术水平等指标上，与同为抗生素强国的印度相比就相形见绌了。
美国FDA已批准约900家印度工厂出口原料药、药品到美国，以制剂居多，中国只有约300多家，而且大多集中于原料药。中国医药产品出口50%以上是原料药，化学制剂仅占3.6%，而且普遍技术含量不高，拥有专利技术的制剂产品出口到欧美高端市场几乎是空白。WHO每年药品采购目录中，印度入围品种有120多个，中国只有6个。按照国际惯例，医药产品的原料与制剂的比价差一般是1∶10，印度为1∶5.2，而我国一般为1∶3。
同样起步于仿制的印度抗生素制药企业并非单纯仿制，而是仿中有创，重视申请工艺技术专利。印度抗生素制剂出口形成的优势已经克服了国内药价管制的影响，依托质量和技术优势成功进入国际高端市场。
例如Ranbaxy公司开发了环丙沙星ciprofloxacin)一日一次缓释制剂，并授权给德国拜耳公司经营；Lupin Laboratories公司开发出不侵犯已有专利技术生产日本武田的头孢噻肟；Lupin公司申请到头孢曲松(ceftriaxone)250mg、500mg、1g及2g注射用安瓿ANDA的美国许可证，成为具有通用名药头孢曲松的美国FDA许可证的唯一公司；另外，Lupin也申请到美国对其头孢克肟(cefixime)100mg/5ml混悬液ANDA的FDA许可证。
中国抗生素原料药和制剂产能、产量虽雄踞全球第一，但在全球叫得响的药品品牌却寥寥无几，反映出制药企业的核心竞争力还不强，自主创新能力仍有差距。我们只在一些中低端的产品上赢得了国际竞争力，难以进入高端规范市场。抗生素行业如不能实现原料药特别是制剂出口欧美等高端市场的突破，同样不能达到“做精做新”的高标准。
由此，提升我国原料药出口技术质量水平、制剂欧美市场认证水平以及出口高端市场综合实力势在必行。在新医改和国家鼓励新药研发和仿创政策的推动下，中国医药市场21世纪的第二个十年已被业内看作“黄金十年”。抗生素出口市场实现结构升级和占领国际高端市场战略，将是创造中国医药发展“真金十年”的标志性进步。
抗生素景气度回升有两个因素:一是国内基层医疗市场扩容，抗生素使用需求增加；另一方面基层医疗机构限于医疗水平对抗生素使用有偏好，未来下游抗生素市场回暖将维持至少两到三年，判断依据为：首先基层医疗市场建设是医改的主要内容，伴随着农村市场居民人均收入的稳步上升，这种基层医疗市场扩容将呈现出乘数效应的放大，而基层医疗机构医疗水平的上升将是一个缓慢的过程，短期内医疗水平出现明显改观将不现实。
内容选自产业研究报告网发布的《2013-2017年中国抗生素行业研究及投资价值研究报告》
抗生素作为一种临床基础用药，是我国各类用药市场中规模最大的一个品种，2006年我国抗生素制剂用药金额为488.7亿元，2009年我国抗生素临床用药金额为775.05亿元，年均复合增长率为16.62%，预计2015年将达到1717.49亿元。
抗生素基本药物生产企业的生产能力应该合理控制，不宜再引起新一轮产能盲目扩张；应该引导制药企业理性整合重组，合理共享产能，鼓励“绿色投资”而不是盲目新增产能的“绿地投资”，加快实现国内抗生素制药产业结构优化和质量升级。
另外，随着基本药物使用的严格规范和“预防医疗”的深入发展，基本药物也需要合理使用，特别是防止新农合普及过程中农村医疗市场出现的“三素一汤”基本药物过度使用的不规范现象的家中，基本药物的总需求在三年后应该会稳定甚至出现合理回落，而居临床用药额首位的抗生素的合理用药和需求结构变化更需要制药企业去重视和理性引导，特别是严格喹诺酮类抗生素的临床推广的规范应用，保持青霉素类抗生素的合理应用比例，控制头孢类新型抗生素的过快、过度应用。
国内抗生素市场长期陷于过度低价竞争的局面，使其始终在低水平发展状态徘徊。原料药出口总量虽值得炫耀一下，但具体到盈利能力和技术水平等指标上，与同为抗生素强国的印度相比就相形见绌了。
美国FDA已批准约900家印度工厂出口原料药、药品到美国，以制剂居多，中国只有约300多家，而且大多集中于原料药。中国医药产品出口50%以上是原料药，化学制剂仅占3.6%，而且普遍技术含量不高，拥有专利技术的制剂产品出口到欧美高端市场几乎是空白。WHO每年药品采购目录中，印度入围品种有120多个，中国只有6个。按照国际惯例，医药产品的原料与制剂的比价差一般是1∶10，印度为1∶5.2，而我国一般为1∶3。
同样起步于仿制的印度抗生素制药企业并非单纯仿制，而是仿中有创，重视申请工艺技术专利。印度抗生素制剂出口形成的优势已经克服了国内药价管制的影响，依托质量和技术优势成功进入国际高端市场。
例如Ranbaxy公司开发了环丙沙星ciprofloxacin)一日一次缓释制剂，并授权给德国拜耳公司经营；Lupin Laboratories公司开发出不侵犯已有专利技术生产日本武田的头孢噻肟；Lupin公司申请到头孢曲松(ceftriaxone)250mg、500mg、1g及2g注射用安瓿ANDA的美国许可证，成为具有通用名药头孢曲松的美国FDA许可证的唯一公司；另外，Lupin也申请到美国对其头孢克肟(cefixime)100mg/5ml混悬液ANDA的FDA许可证。
中国抗生素原料药和制剂产能、产量虽雄踞全球第一，但在全球叫得响的药品品牌却寥寥无几，反映出制药企业的核心竞争力还不强，自主创新能力仍有差距。我们只在一些中低端的产品上赢得了国际竞争力，难以进入高端规范市场。抗生素行业如不能实现原料药特别是制剂出口欧美等高端市场的突破，同样不能达到“做精做新”的高标准。
由此，提升我国原料药出口技术质量水平、制剂欧美市场认证水平以及出口高端市场综合实力势在必行。在新医改和国家鼓励新药研发和仿创政策的推动下，中国医药市场21世纪的第二个十年已被业内看作“黄金十年”。抗生素出口市场实现结构升级和占领国际高端市场战略，将是创造中国医药发展“真金十年”的标志性进步。
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