2013年我国进入血糖监测系统行业的主要障碍

中国产业研究报告网讯：

    内容提要：近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，已得到了广大糖尿病患者的认可，市场份额持续扩大，形成了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。

    虽然血糖监测系统行业发展迅速，市场前景广阔，但本行业中可以在国内市场形成一定份额的企业非常有限，尤其是国内厂商，进入本行业主要存在以下壁垒：

    （1）技术与人才壁垒

    血糖监测系统的生产需要应用生物传感技术，应用生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，企业只有具备了多学科融合的研发人才以及合理有效的研发体系，才能够开发出合格的血糖监测系统产品。

    血糖监测系统的规模化生产对制造工艺、制造设备提出了极高的要求。主要是由于试条导电性对环境因素极为敏感，这对工艺流程、工装设备、工艺参数都提出了严格的要求，除制造工艺需要反复论证外，很多制造设备都需要自制或定制，对于缺乏合格工艺设备以及长期工艺技术经验积累的企业而言，很难大规模生产出稳定合格的产品。

    因此，多年来进口品牌产品虽然价格居高不降，仍占据国内市场70%左右的市场份额；国内知名血糖监测系统生产企业虽然保持了较高的毛利率水平，却依然少有新进入者能够形成一定的市场竞争力。

    （2）品牌壁垒

    医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，已得到了广大糖尿病患者的认可，市场份额持续扩大，形成了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。

    （3）资质和产品认证壁垒

    血糖监测系统为二类医疗器械，生产及产品的许可、认证程序非常严格。以中国为例，先要向食品药品监督管理局提交产品标准，随后接受其现场审核，合格后获得医疗器械生产许可证。获得生产许可证后，生产的每一种型号的产品都必须进行产品注册，其中须通过产品标准编制、样机送检、临床验证、质量体系考核等诸多程序。如产品要进入国际市场，特别是目前最大的美国、欧洲市场，还需分别获得FDA、CE 认证，并需获得ISO:13485 质量体系认证。

    （4）市场渠道壁垒

    血糖监测系统产品具有大众消费品的商业属性，特别是在零售消费市场，拥有完善的市场渠道和营销网络是企业核心竞争能力之一。建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要投入较长的时间和大量的资金。