2013年中国免疫诊断试剂子行业分析

中国产业研究报告网讯：

    我国免疫诊断试剂发展初期以放射免疫试剂作为起步，但由于其对环境污染较大，国内目前仅少量中小厂商生产销售，现市场主要应用品种为酶联免疫、化学发光、时间分辨荧光和胶体金试剂，其中酶联免疫和化学发光是应用主流。McEvoy & Farmer 的《中国临床诊断市场（2011）》指出，目前我国免疫诊断试剂市场60%以上的份额仍由国外品牌占据，主要企业为罗氏、西门子、雅培等，国内产品主要集中在酶联免疫试剂，主要企业有北京万泰、科华生物等。目前国产酶联免疫试剂主要集中在肝炎及性病的临床诊断上，特别是乙肝就占60%以上，生产厂家较多，竞争较为激烈。 

    化学发光是近10 多年发展起来的免疫诊断技术，在欧美等发达国家已进入成熟期，并已成为免疫检测的主流方法。化学发光试剂技术门槛较高，使用时须与相应的封闭式化学发光仪配套，在我国尚处于发展初期，现市场主要为进口品牌占据，国内主要企业有深圳新产业和北京倍爱康。 

    ①北京万泰生物药业股份有限公司 

    是养生堂集团控股的，以科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂、疫苗生产企业，成立于1991 年，主要产品为艾滋病病毒(HIV)诊断试剂，乙肝病毒(HBV)全套诊断试剂、丙肝病毒(HCV)诊断试剂等用于血站和医院临床的酶免及金标法快速诊断试剂。 

    ②英科新创（厦门）科技有限公司 

    是由香港ITH 英科控股公司在厦门独资创办的专业从事体外诊断试剂生产的厂家，创建于1989 年，主要产品包括酶联免疫诊断试剂、胶体金免疫快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂和分子诊断试剂等，应用于临床疾病诊断的化验检测，献血员的筛选，以及出入境检验、疾病预防控制系统的相关人群检测等。 

    ③上海荣盛生物药业有限公司 

    前身是上海荣盛生物技术有限公司，成立于1988 年，生产三大类、100 多种试剂，主要产品包括梅毒反应素TRUST 诊断试剂盒、乙肝表面抗原诊断试剂盒、人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体诊断试剂盒等。 

    ④深圳市新产业生物医学工程有限公司是国内首家研发生产全自动化学发光分析仪及其配套试剂的厂家，成立于1995 年，主要产品有磁酶免测定仪及磁酶免配套试剂、准自动化学发光分析仪及配套试剂、全自动化学发光测定仪及配套试剂等，现拥有87 项试剂产品注册证书和5 项仪器产品注册证书。 

    ⑤北京倍爱康生物技术有限公司 

    是美国NASDAQ 上市公司中国医疗技术公司的全资子公司，专业从事体外诊断设备和试剂的研发、生产和销售，主要产品为磁微粒分离酶免疫诊断试剂和仪器、磁微粒分离化学发光免疫诊断试剂和仪器两大系列。