2008年3季度医药行业分析报告（上）

    从总体上看，在一季度短暂回升之后，2008年前三季度世界经济总体上保持放慢的态势。2007年夏季爆发的美国次贷危机逐渐演变为金融危机，发达国家经济濒临衰退，发展中国家较快的经济增长有所放缓；不断加大的全球通胀压力近期有所缓解，但发展中国家面临的通胀压力仍较大；全球失业率总体上升；全球贸易增长放缓。

    从通常意义上讲，医药行业不属于周期性行业，其应对经济变化的能力较强。从目前的形势来看，由于需求具有较强的刚性，医药行业受全球经济下滑的冲击较为有限，全球范围内的金融危机尚未对我国医药行业带来大面积影响。

    1.2  我国经济走势对医药行业的影响
    2008年以来，面对国内接连不断发生的严重自然灾害的冲击和世界经济金融形势振荡多变的不利影响，中央审时度势，果断决策，采取了一系列宏观调控措施，国民经济保持平稳较快发展，总体运行良好。

    据国家统计局初步核算，2008年前三季度国内生产总值201631亿元，按可比价格计算，同比增长9.9%，比上年同期回落2.3个百分点，连续5个季度回落。其中，第一产业增加值21800亿元，增长4.5%，加快0.2个百分点；第二产业增加值101117亿元，增长10.5%，回落3.0个百分点；第三产业增加值78714亿元，增长10.3%，回落2.4个百分点。

表 1  2007年3季度-2008年3季度各产业累计GDP及同比增长情况
单位：亿元，%

数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

注：表中数据为初步核算数；绝对额按现价计算，为各季度自年初累计值；增长速度按不变价计算，为各季度自年初累计增速。

图 1  2001年-2008年各产业累计GDP同比增长走势

    数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

    作为一、二、三产业为一体的高新技术产业，国民经济的平稳较快发展是保证医药行业发展的经济基础与前提，但作为典型的消费类行业，刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了医药行业对宏观调控具有一定的防御性，因此行业受国内经济波动的影响相对较小。

    从经济总体运行趋势上看，2008年3季度我国宏观经济增速一改前两年持续上升的趋势，出现较为明显的回落。这主要是由于国际金融市场动荡多变，世界经济增速明显放缓，国际经济环境中的不确定、不稳定因素明显增多，对我国经济的影响不断显现。具体分析，2008年3季度国民经济运行中的以下特点对医药行业发展存在不同程度的影响：

    1、国内市场销售增速继续加快，城乡消费较快增长带动医药市场消费规模。2008年前三季度，社会消费品零售总额77886亿元，同比增长22.0%（9月份增长23.2%），比上年同期加快6.1个百分点。分地区看，城市社会消费品零售额53165亿元，增长22.7%；县及县以下零售额24721亿元，增长20.6%。在医药需求刚性化、社会人口高龄化以及农村人口城镇化等因素的影响下，我国医药市场的消费能力和消费意愿都获得极大的提升，医药行业的总体规模有望保持持续快速增长。

    2、CPI涨幅继续放缓，PPI涨幅出现回落。2008年前三季度，居民消费价格上涨7.0%（9月份上涨4.6%，比上月回落0.3个百分点），涨幅比上年同期高2.9个百分点，但比上半年回落0.9个百分点。其中，城市上涨6.7%，农村上涨7.7%。9月份，医疗保健及个人用品类价格同比上涨2.6%，其中，西药价格上涨1.3%，中药材及中成药价格上涨4.5%，医疗保健服务价格上涨0.1%。居民消费价格增速的放缓导致医药行业价格涨幅有限。

    前三季度，商品零售价格同比上涨6.9%（9月份上涨5.3%），涨幅比上年同期高3.7个百分点；工业品出厂价格同比上涨8.3%（9月份上涨9.1%，涨幅比上月回落1.0个百分点），涨幅比上年同期高5.6个百分点。

    3、城镇新增就业增加，城乡居民收入继续增长带来医药行业成长空间。2008年1-8月份，全国城镇新增就业人员848万人，下岗失业人员实现再就业370万人，就业困难人员实现就业104万人。2008年前三季度，城镇居民人均可支配收入11865元，同比增长14.7%，扣除价格因素，实际增长7.5%；农村居民人均现金收入3971元，增长19.6%，扣除价格因素，实际增长11.0%。在国民经济保持平稳较快发展、城乡居民收入继续增长的宏观环境下，居民自我保健意识的逐步增强拉动了医药行业内生性消费的增长。与此同时，在国内医疗需求未充分释放以及医药卫生体制改革持续推进的大背景下，由支付能力提升带来的需求扩容也将继续推动医药行业保持确定性增长。

    1.3  政策环境对医药行业发展的影响
    2008年3季度，政府出台多项政策推动我国医药行业健康发展。医药管理部门职责的调整标志着我国卫生事业迈上了新的台阶；《中国的药品安全监管状况》白皮书的发布彰显了我国保障药品安全的决心；《制药工业水污染物排放标准》的实施表明了我国医药行业节能减排的发展方向；“重大新药创制”专项的启动释放了该项目受政策扶持的信号；医药卫生体制改革方案再次向社会征求意见显示了我国医药卫生体制改革明显加快脚步。

    1.3.1  医药管理部门职责逐步理顺
    2008年3季度，我国医药管理相关部门遵循精简统一效能的改革原则，落实国务院决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的要求，对相关部门的主要职责、内设机构和人员编制进行了调整。具体的调整情况如下表所示：

    表 2  2008年3季度我国医药管理部门职能调整情况一览

    资料来源：国研网行业研究部整理

    这一系列的调整理顺了卫生部与药监局、发改委以及工信部在医药监督管理与具体操作方面的权力划分；确立了卫生部对卫生事业的宏观管理、法制建设和综合协调责任，以及对医疗服务、医疗机构的监管职责；实现了公共卫生、医疗服务和药品保障管理职能的统一和融合。对于医药行业来说，此次调整注重医药卫生资源的整合，从而推动医药一体化管理，有助于构建合理有序的医药市场；同时，此次调整加速医疗体制改革的进程，由此引发医药市场内生需求大面积扩容，这将直接影响医药企业的生存与发展。

    值得注意的是，卫生部新设立的“医疗服务监管司”主要是为了在新医改方案制定过程中，对医疗机构的服务和管理质量标准进行更有效的探讨，除此之外，还体现了卫生部在医院管理方面决策和监督权分立的理念。另外，卫生部还就药监局划转过来的基本药物制定工作新设立了“药物政策和基本药物制度司”（下称“基本药物司”），其目的主要有两点：

    第一，对于医疗体制改革来说，组建“基本药物司”有利于国家基本药物制度的落地，对推动新医改方案的出台产生至关重要的作用。作为新医改方案“3+1”中的一项基本制度，国家基本药物制度对于医疗体制改革意义非常重大，但由于之前政策的条块管理，国家基本药物制度的建立一直处于半停滞阶段，原国家食品药品监督管理局颁布的《国家基本药物》仅仅是一部指导性目录，“城市社区、农村基本用药目录”和“基本药物定点生产制度”也只是无法从根本上落实的条文。“基本药物制度司”成立后，将负责遴选约500种临床常用药物作为国家基本药物，并确定基本药物的定点生产、集中采购、统一配送和规范使用，实现基本药物安全、有效、可及和廉价，从而保证了国家对基本药物的生产、流通、配送和使用实现科学管理。

    第二，对于医药生产企业来说，“基本药物司”的管理内容涉及基本药物的生产、流通、配送和使用的全方位流程，将基本药物的管理上升到制度化水平，这对于医药企业的生存发展以及构建合理有序的医药市场有着深远而重大的意义。由于基本药物要满足临床80%以上的药品需求，市场需求非常大，但由于制度性的安排，要通过招标定点生产。对于绝大多数医药企业而言，自己的产品能否进入到国家基本药物目录并成为定点生产企业事关其生存空间。另外，国家基本药物的采购价格虽然较低，但由于销量上会有一个非常大的突破，而且企业不用支付临床促销费用，国家还会出台相应的鼓励扶持政策，这对于能获得基本药物定点生产资格的医药企业将构成重大长期利好。

    1.3.2  药品安全监管力度持续加大
    2008年3季度，我国药品安全监管领域迎来重大突破。7月18日，国务院新闻办公室发表《中国的药品安全监管状况》白皮书（下称“白皮书”），这是我国在药品安全监管领域发布的首部白皮书，集中展示了我国药品安全监管工作取得的成果，体现了我国政府为保障百姓用药安全不懈的努力和坚持，有利于国内各界人士和国际社会全面、系统、准确地了解我国药品安全监管的发展历程、当前状况、现行政策和改革思路，促进我国与国际社会在药品安全监管领域的交流与合作。

    白皮书全面介绍了中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施，以及药品供应状况、质量安全状况和国际合作交流情况。白皮书指出，我国已改变缺医少药的局面，药品质量安全保障水平也得到了明显提高：一方面，建立健全药品安全监管体制，完善药品安全监管技术支撑体系和药品安全监管法律法规体系；另一方面，围绕提高药品安全性、有效性和质量可控性，制定政策措施。与此同时，我国高度重视中药在医疗预防保健中的作用，制定一系列行政法规和政策，不断完善中药监管，推动中药质量水平的稳步提高。除此之外，我国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。

    当前，持续高速的经济发展和社会转型使我国现阶段的药品安全尚处于风险高发期和矛盾凸显期，保障公众用药安全和不断提高城乡居民健康水平已成为经济社会发展的重要目标。党的十七大报告强调：健康是人全面发展的基础，关系千家万户幸福。各级政府尤其是食品药品监管部门应努力推动药品安全监管法制化，坚持不懈地打击制售假冒伪劣药品行为，确保群众用药安全，守护好人民的生命健康。因此，白皮书的发表贯彻了十七大报告的精神，并对我国药品安全监管领域的发展产生划时代的影响。

    透过白皮书可以看到，尽管我国的药品安全监管体系已经获得很大发展，但仍然还有许多方面需要完善。因此，白皮书的发表指引了我国医药行业今后的发展方向，即通过逐步完善药品安全监管体系的改革来加强药品安全风险的防控，同时努力提升我国药品研制的创新能力，从而实现我国医药行业产业架构的调整和增长方式的转变。

    1.3.3  制药业环保标准日趋严格
    制药行业是我国国民经济的重要组成部分，对我国经济总量的增长做出了重要贡献，但同时也造成了比较严重的环境污染，因此制药行业的结构调整、节能减排、清洁生产已经到了刻不容缓的时刻。

    2008年3季度，我国制药业的环保问题再次提上日程。8月1日，由国家环境保护总局制定的《制药工业水污染物排放标准》（下称“《标准》”）开始正式实施。《标准》按照产品、生产路线分为六类：包括《发酵类制药工业水污染排放标准》、《化学合成类制药工业水污染排放标准》、《提取类制药工业水污染排放标准》、《中药类制药工业水污染排放标准》、《生物工程类制药工业水污染排放标准》和《混装制剂类制药工业水污染排放标准》。

    《标准》要求制药企业将污水处理到一定水平才能排向自然水体和污水处理厂，这迫使制药企业购置污水处理设备，并建设沉淀池、曝气池等相关工程，与此同时，还要加大对生产全过程的污染源头削减控制的重视，因此，制药企业将为此花费很大一笔资金作为前期设施投入。另外，《标准》中规定现有企业自2010年7月1日起执行新建企业水污染物排放限值，也就是说随着环保治理的推进，后期实现污染物达标要求的成本要远远高于前期实现污染物达标的成本，这意味着制药企业后期新增排污处理费用将直线上升。因此，《标准》的实施对制药企业而言是要付出高昂的成本支出，而今后制药企业的污染治理成本将会逐步成为产品成本竞争中的一个重要组成部分。

    但是从不同企业类型来看，《标准》的实施或将会带来不同程度的影响。对于中小制药企业来说，企业流动资金有限，承担环保达标费用的能力欠佳，受产能所限或将无法实现污水处理设施的最大化利用，因此《标准》的实施或将导致中小制药企业在同业竞争中处于不利地位；对于国有制药企业来说，由于企业规模较大，有雄厚的资本做支撑，又有国家的政策扶持，其环保投入能力相对充足，因此《标准》对国有制药企业的影响在于对环保治理工作起指导性作用，而对企业竞争力影响不大；此外，大部分国外制药企业以显著的环保治理效果在消费者心中树立了良好的口碑，我国的制药企业可以以此为鉴，加强环保治理，以环保理念赢得市场，有利于在激烈的市场竞争中长期立于不败之地。

    尽管《标准》的实施会对制药企业的规模产生一定的成本压力，但控制制药行业水污染物排放是环保国策的重要构成，从这个角度看，《标准》的实施将大大提高制药业的集中度，行业的竞争格局也将有较大改善。因此，《标准》的实施对制药行业来说是挑战，更是发展机遇。

    1.3.4  科技创新成为医药行业引擎
    2008年3季度，科技部、卫生部和解放军总后卫生部正式启动国家“重大新药创制”科技重大专项（以下简称“专项”）“十一五”计划课题的申报，释放了该项目持续受到政策扶持的信号。具体的项目实施进程如下表所示：

表 3  2008年3季度国家“重大新药创制”科技重大专项实施进程

    资料来源：国研网行业研究部整理

    专项是依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006－2020年）的部署由国务院组织实施的，是落实胡锦涛总书记在党的十七大提出的关于提高自主创新能力、建设创新型国家，建立基本医疗卫生制度和国家基本药物制度等指示精神的一项重要举措。专项共设置“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”5个项目，每个项目下设若干专题，申请在所属专题下按课题申报。专项实施年限截至2020年，“十一五”计划阶段将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。目前，经过两次课题申报，本专项“十一五”计划内容已全面启动实施。

    该项目铺就一条我国医药行业的新兴之路，即通过研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立一批具有先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系，使我国新药创制整体水平显著提高，并推动医药行业由仿制为主向自主创新为主的战略性转变。由此，我国医药行业的创新能力将大幅提升，与此同时，我国医药产品在国际市场的竞争地位也会与日俱增。

    目前，科技部已经提出构建国家医药科技创新体系、创新药物研发，推动医药产业发展的战略，目标是形成中国自己的新药研发体系，使产品进入国际主流市场，组建创新研发团队，加强制度建设为创新药物的产业化提供环境，从而使我国医药行业进入良性、快速发展轨道，实现“人人享有保健”的社会需求目标。因此，构建医药创新体系将为行业内的创新型企业带来发展机会。

    1.3.5  医药卫生体制改革加快脚步
    回顾我国改革开放30年医改的历程，可以发现医改是医药行业的催化剂。政府投入增大带动社会和个人医疗卫生支出增加，另外加强监管审批、鼓励创新等政策也将促进行业的结构性分化，相关政策也会给营利性医院、商业医疗保险、药物生产企业带来利好，整体上看医改对行业长期发展有非常正面的作用。

    表 4  改革开放30年我国医改历程回顾

    2008年3季度，我国医药卫生体制改革明显加快脚步。9月10日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议审议《关于深化医药卫生体制改革的意见》，决定再次向社会公开征求意见。10月14日,《关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿）》（下称“《意见》”）开始面向社会征求意见，这标志着我国新一轮医药卫生体制改革正式启动。

    《意见》提出了医药卫生体制改革的方向、目标、基本原则和主要措施：总体方向以建立医疗保障体系和加大政府主导的多元卫生投入为核心；总体目标是到2020年，基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度；基本原则是坚持公共医疗卫生的公益性质；主要措施是加快推进覆盖城乡的基本医疗保障制度建设，建立国家基本药物制度，健全基层医疗卫生服务体系，促进基本公共卫生服务均等化以及推进公立医院改革试点。实际上，关于医改的结构性框架早就形成，改革的基本目标，原则都是明确的，本次《意见》实际上是在前期框架基础上对一些基本内容的充实以及补充，并对一些关键解决方案进行了初步讨论：

    （1）鼓励营利性医院发展。《意见》中提到“鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业”，肯定了营利性性医疗机构的地位，并为公立医院的改制提供了制度性基础，这将引起中国医疗行业的结构性变化。

    （2) 建立支付谈判机制。《意见》中提到“建立政府主导的多元卫生投入机制”，并提到“积极探索建立医疗保险经办机构与医疗机构、药品供应商的谈判机制，发挥医疗保障对医疗服务和药品费用的制约作用”。这将赋予医疗健康相关的商业保险机构新的业务发展机会。

    （3) 改变定价机制。这其中包括医疗服务定价和医药产品定价两个主要领域。大的方向是“体现医疗服务成本和技术劳务价值”，而药品领域则利用价格杠杆鼓励企业进行技术创新，抑制低水平重复建设。这些机制将对医疗服务和医药生产环节产生相当大的长远影响。在支付、流通等环节，《意见》也提到了一些思路，整体上都是从降低成本、提高效率、兼顾公平角度来考虑。

    （4) 鼓励民族医药产业发展。《意见》中提到“充分发挥包括民族医药在内的中医药在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用”。“形成规范合理的公立医院政府投入机制”。进一步强调了中医药的产业地位。

    （5) 促进医药卫生行业整合。《意见》中提到“完善医药产业发展政策和行业发展规划，严格市场准入，严格药品注册审批，大力规范和整顿生产流通秩序，推动医药产业优化升级和技术进步，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合”。随着医改的深入，相关政策的出台将引起医药生产、流通和医疗服务产业链洗牌和整合。

    （6) 基本药物市场洗牌。《意见》提到“基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价。基本药物全部纳入基本医疗保障体系药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物”。上述阐述中，基本药物在定点生产和集中招标环节引入了市场化竞争因素，但在使用环节带有一定的强制性和政策鼓励，这将加速基本药物市场向一些大型综合性药厂集中，引发行业洗牌。

    对医药行业来说，《意见》将为医药行业发展带来变化和契机，凭借医改的契机，医药经济的发展将进一步凸显规模化、集约化以及专业化的特征，资源优化配置加快，医药市场结构也将产生新一轮调整。

    对医药企业来说，本轮医药卫生体制改革的启动将加快医药产业结构性调整，四类医药企业将受益：首先，《意见》明确指出要加快乡镇和社区医疗服务体系建设，提供一般病、常见病、多发病的诊疗服务，完善基本药物的医保报销政策，医疗报销范围向普药、常见药倾斜，因此，普药类公司受益明显；其次，《意见》提出要充分发挥城市医院在急危重症和疑难病症方面的骨干作用，因此，高端医院的扩容将拉动大病治疗的“贵药”需求；第三，《意见》提出要健全城乡公共卫生服务体系，逐步扩大国家公共卫生服务项目范围，向城乡居民提供疾病防控、计划免疫、妇幼保健等基本公共卫生服务，因此，疫苗类和诊断试剂生产商有望从中获益；最后，《意见》明确提出要提高药品流通企业集中度、规范药品生产流通秩序，因此，一些区域性医药商业龙头企业或将从中受益。

    然而，在看到医改带来机遇的同时，也应注意《意见》尚未对一些具体实施措施和配套政策进行明确，如医药分家、政府补贴投入、基本药物制度等，这也是涉及利益较为复杂的领域。另外，为减轻人们的医疗负担，药品降价将是大势所趋，部分生产处方药的企业或将感受到压力。因此，医改的政策性风险不容忽视。从深层次的改革动因分析，如果政府投入和配套措施不到位，医疗药品环节的利益坚冰难以在短期内被打破，新医改将是长期渐进的过程。而且在改革的过程中，有些政策也会给产业发展带来阵痛。