2014年我国仿制药发展趋势分析
中国产业研究报告网讯:
据数据显示,我国仿制药拥有广阔的市场,市面上95%以上的药品都是仿制药。但是生产企业规模不一,设备、技术良莠不齐,导致仿制药市场的药品质量也各有不同,其中很多都达不到被仿制药的临床应用疗效。此外,重复产品多,资源浪费严重。针对这些现象,国家有关部门近来出台了一系列规范仿制药行业生产的措施,希望提高仿制药行业整体水平。
国家食药监局发布《仿制药质量一致性评价工作方案征求意见稿》中明确提出,用5至10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药,须分期分批与被仿制药即“原研药”进行质量一致性评价,使仿制药与被仿制药达到一致。有相当大一部分仿制药企业,在生产过程中只是控制成分、含量和外观性状,而却不能与原研药有同样稳定和一致的药效,造成了国内生产的仿制药“形大于实”,只要几个固定的检验标准与对照品吻合,基本就可以认为是仿制合格,造成了一些药品的质量参差不齐。
内容选自产业研究报告网发布的《2013-2017年中国仿制药市场专项调研与发展策略咨询报告》
而《方案》要求,仿制药在在成分、含量和疗效等方面都必须做到和原研药“一模一样”,显然提高了仿制药行业的技术门槛。
这项政策,对行业的内在影响无疑是深远的。首先,企业必须具备一定的技术水平才能达到质量要求;其次,企业必须具备一定的研发能力才能抢占市场先机。而具备以上两点,对企业从装备水平和人才配备上都要具有一定的要求。一批中小企业将在这场质量和技术的比拼中被淘汰。
目前,不少仿制药企业正在往研发方向转变。毕竟,仿制还是处于被动的状态。而研发新药,虽然在资金和时间上耗费颇大,但是一旦成功,就享有10到20年的市场独占权,这样的利润空间无疑是巨大的。
最新行业报告
- 2017-2022年中国医用腹膜透析机行业市场监测与投资趋势研究报告
- 2017-2022年中国股票配资行业市场监测与投资前景预测报告
- 2017-2022年中国心电监护系统行业市场监测与投资战略咨询报告
- 2017-2022年中国旋臂起重机行业市场监测与投资决策咨询报告
- 2017-2022年中国助力机械手行业市场监测与投资方向研究报告
- 2017-2022年中国搬运型机器人行业市场分析与发展策略咨询报告
- 2017-2022年中国码垛机器人行业市场监测与投资前景研究报告
- 2017-2022年中国酪蛋白行业市场分析与发展策略研究报告
- 2017-2022年中国单甘酯行业市场分析与发展机遇预测报告
- 2017-2022年中国氨基磺酸行业市场分析与发展机遇研究报告