2012年世界中药配方颗粒行业发展态势

中国产业研究报告网讯：

    一、世界中药市场发展状况分析 

    1、世界中草药消费状况 

    目前全球植物药销售额大约为300亿美元，其中天然药（包括各国传统药物）的年销售额为160亿美元左右，并且世界天然药物市场的总额仍以年均10%的速度增长，日本汉方药占70%，韩国韩药占10%，而中国中药仅有5% 。 

    日本近年来在天然药物研究方面处于领先地位，大力开发天然药，大量生产中成药，开拓国际市场。据报载，仅津村“顺天堂”一年的产值就相当于我国中药产品年出口总额。韩国采取拳头产品战略，近年来中药材和中成药出口额增长很快。世界许多国家在新药开发方面都寄托于天然药物。中国具有世界上最丰富的天然药物资源，据全国中药材资源调查表明，目前我国现有的中药资源种类为12807种，有着广阔的发展前景。据调查资料显示，我国目前中药类销售额占药品总销售额的比例虽呈稳步上升之势，但仅占33%左右，化学药品仍处于绝对领先地位。 

    随着近年天然药物有效成分提取、分离、纯化及结构研究技术的不断发展和应用，使得天然药物获得更为快速的增长。天然药物作为来自植物的“绿色药品”已受到越来越多消费者的青睐，随着全球崇尚自然热潮的兴起，天然药物必将成为21世纪最受欢迎的药物之一。 

    2、欧美中药消费状况 

    世界中草药消费市场中欧洲约占一半，德国和法国植物药消费最高，共占欧洲市场总额的72%，其中德国占50%。美国人过去冷落植物药，近年来，思想观念起了变化，认识到植物药治病的价值。所以，近年来美国已成为世界最重要的植物药市场之一，自70年代以来，美国天然药物市场不仅不断扩展，而且成为世界天然药行业原料的供应基地。有关资料表明，欧美国家的消费者平均用于天然药的花费占总支出2%以上，而中国只占0.07%。中国人的天然药产品的消费平均每年31元，是美国的1/17，日本的1/12。 

    英国是欧洲文艺复兴的中心，也是现代医学发源地之一，具有较高水平的现代文明和科学技术，一般引进外来文化与科技比较慎重。然而随着人类回归自然的影响，近十年来，中医药在英国的发展甚为迅速，并成为欧共体的第三大中草药市场。 

    中药是16世纪传入英国的，17世纪被人们接受，近几年来，中医药在英国有了进一步的发展，一批国内本科毕业生出现在英国中医队伍中，对中医中药人员的技术素质提高起了一定的促进作用。 

    英国政府当局及医学管理部分对中医药的态度正在逐渐变化之中，开始是歧视和限制，继之因民众的需要而适当放开，近几年，因中药疗效显著采取默认许可，中医药得到了英政府和社会的重视，在民众的医疗保健中有了一定的地位和信任。 

    在英国，中国的医药还受到皇家的信赖，女皇每次外出旅游，总是带着顺势疗法的各种药物，女皇的妹妹玛嘉烈公主，曾用中草药治疗同期性偏头痛，皇太后也赞成用中西医结合的疗法治病。 

    或许在皇家的默许下，使中草药、针灸等各种中西医结合疗法在英国蓬勃兴起，现每年大约有250万英国人采用顺势、中草药、按摩、正骨和针灸疗法，支付医药费用多达9000万英镑。英国现有中药店350余家，60%的中草药从中国进口，英国每年进口药材品达1200余种，其中60%是从中国进口，英国每年进口药材量达8000万美元，在欧洲名列前茅。但从1995年进口中药的情况来看，英国全年进口中药1043万美元，其中中药材9893吨，计1012万美元，中成药约31万美元，还有很大的贸易潜力有待开发。

    2012-2016年中国中药颗粒剂市场分析及投资方向研究报告 

    德国：德国是一个文化十分发达的国家，人们的整体素质较高，对东方的文化了解甚多，当然对古老的中医和针灸也有一走的认讯，普遍持欢迎的态度。德国的针灸医生大多数为高等医学院校毕业的医生，经过一定的西医实践后改为学习中医的。他们出于两种情况，一种是热衷于东方古老的中医针灸医术，对它们的神秘疗效怀有一种崇敬感，一种是由于德国医生的失业率很高，迫于生计，被迫改为学习中医的；但前者远远高于后者。当然，在德国医生的行列中，不乏也有一些中等专业学厉者，他们经过艰苦的努力，自学成材而成为医生的。在临床医疗中，德国医生把针灸作为临床治疗的一种方法或手段，诊治病人既用西医疗法，也用中药和针灸，以便争取治疗更多的病人。 

    由于西方医学在治疗慢性疾病方面有着一定的局限性，如今越来越多的过人开始选择中医来进行治疗。 

    据一份数据显示，在德国大约有5万个医生从事中医，并且每年有将近200万个患者接受中医的治疗。 

    然而虽然上百万的德国人已经接受并信任中医的治疗，但是德国政府以及国家健康保险基金仍然没有确立中医在德国享有和西医平等的地位，并将其置于各国卫生保险体系之外。 

    3、中药在国外用途分析 

    我国中药在治疗疾病、减肥、美容、抗衰老、食疗促进的功能也是在海外市场的主要通途，除了这些常见的用途国外还把中药与保健品、动物营养品等联系起来加以研发。还有就是研究中药结合西药开发新药品。 

    4、中药在欧美市场处境分析 

    欧盟是世界上最大的植物药市场之一，也是我国中成药出口的主要目的地之一。2004年3月31日欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》规定，所有在欧盟市场销售的植物药都必须在2011年4月30前按照新法规完成注册，并得到上市许可。若没有进行传统药注册，现在以食品、保健品等方式在欧盟市场上流通的中药将被禁止销售。2010年中国对欧盟中成药出口金额为1252.38万美元，同比增长仅为15%，远低于前几年中国对欧盟中成药出口额的年均25%的增长幅度。虽然面对注册费用高、市场规模小、出口欧盟增势放缓等问题，但部分中药企业并未对欧盟市场失去信心，已经开始进行相关注册工作，商会也在力促“外贸发展促进资金”对该项目进行支持。 

    在美国主要遇到的问题 

    中药以食品或保健品的身份进入到美国市场并不是非常难，但由于无法以药品的身份进入美国，中药就无法在药店或者医院销售，这样中药在美国市场的销路就会很局限。但中药想要以药品的身份进入美国市场，必须要获得美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）的认可，FDA是全球最严格的医疗产品检查和监督管理机构。它对医药产品有一套完整的认证程序，其中包括人体实验。人体实验又分Ⅰ期临床、Ⅱ期临床、Ⅲ期临床 ，不仅要长达十年的验证时间，还会耗资数亿美元，这是很多中药企业都负担不起的。 

    尽管如此艰难，仍然有一些企业已经开始走上了FDA药品认证之路，例如天津天士力制药股份有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、绿叶制药集团等，尤其是天士力制药的复方丹参滴丸， 1997年申请FDA认证，于2007年启动FDAⅡ期临床试验，到2010年8月，历时13年，终于圆满完成FDAⅡ期临床试验，并得到FDA同意开展Ⅲ期临床试验，成为中国首例进入FDAⅢ期临床试验的中成药。这标志着中药又向前迈进了关键的一步。Ⅲ期临床试验将包括不同年龄段，不同的种群与不同的药量，以全面地研究药的安全性有效性，因此Ⅲ期临床试验的样本数会更加大，在几百到数千不等。从统计学意义上讲，放大样本后的效果将可能会更好，有助于增加复方丹参滴丸通过FDAⅢ期的概率。但是一旦进入了Ⅲ期临床试验后，费用和风险性也会更加巨大。天士力公司在Ⅰ期和Ⅱ期临床实验共花费约7000万元，今后用于FDAⅢ期临床试验预计大约3亿美元。所以说，中药以药品的身份进入美国市场是一件长期的战略性任务，这不仅需要天士力制药自身的投入与不断的努力，也需要国家的大力支持。 

    二、世界中药配方颗粒市场发展状况 

    1、中药配方颗粒国外受宠 

    目前，中药配方颗粒剂在日本、韩国发展迅速，已纳入日、韩等国家及地区的医疗保险用药范围。北京将中药配方颗粒纳入医保报销范畴，但仍有不少地方未把中药配方颗粒纳入医保报销范畴。而未来中药配方颗粒有可能进入这些地方的医保范围，将推动中药配方颗粒市场继续扩容。 

    虽然目前中药配方颗粒价格高于汤药30%，但对比中成药，其价格优势显著，可为就诊患者提供低成本的个性化医疗手段，很多患者在医生开处方时主动要求开免煎剂。中医院对于免煎的中药配方颗粒剂的需求正呈现明显增长态势。 

    2、国外中药配方颗粒发展现状 

    中药配方颗粒是一种适应时代变化、适应市场需求的产品。在国外,特别是我们的近邻——日本、韩国、新加坡等国家,早在20世纪80年代初就对中药饮片的改进进行了多种探索,并形成了一定的市场规模。日本自20世纪80年代以来汉方颗粒剂发展加快,并将颗粒剂列为国民健康保险基金的使用范围,多数汉方药厂的骨干剂型即为汉方颗粒剂,目前约有2/3的日本医生在临床中应用颗粒剂。日本在浓缩颗粒剂的开发研究领域取得了瞩目的成就,研究的复方中药浓缩颗粒剂有200余种,单味中药浓缩颗粒剂200余种,根据临床随证配方,产品销往欧洲等地。韩国的中药浓缩颗粒剂使用于20世纪90年代,现已发展到300多个品种,并将其列入健康保险用药范围。