2012年中药配方颗粒行业市场消费状况

中国产业研究报告网讯：

    一、中药配方颗粒市场继续扩容 

    目前，中药配方颗粒剂在日本、韩国发展迅速，已纳入日、韩等国家及地区的医疗保险用药范围。北京将中药配方颗粒纳入医保报销范畴，但仍有不少地方未把中药配方颗粒纳入医保报销范畴。而未来中药配方颗粒有可能进入这些地方的医保范围，将推动中药配方颗粒市场继续扩容。 

    虽然目前中药配方颗粒价格高于汤药30%，但对比中成药，其价格优势显著，可为就诊患者提供低成本的个性化医疗手段，很多患者在医生开处方时主动要求开免煎剂。中医院对于免煎的中药配方颗粒剂的需求正呈现明显增长态势。 

    敏感的企业对此趋势已有动作。三九医药宣布收购安徽金蟾药业来建设中药配方颗粒生产基地，以降低公司中药配方颗粒的生产成本。 

    1、认知度和需求度高 

    中药配方颗粒剂即把传统中药材进行深加工，不保留药材的外形，只提取有效成分后制成的颗粒状剂型。在医生开出处方后，药剂科会按品种进行配伍，患者只需像感冒冲剂一样冲调即可服用，具有携带、服用方便，便于医院调剂等优点。而对于患者来说，由于免去了熬药的麻烦，依从性明显加强，选择者也越来越多。 

   

    统计显示，目前我国已有30多个省市400多家知名中医院使用中药配方颗粒。在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的颗粒剂（冲剂），是药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的新剂型，主要有颗粒状和块状两种，分为可溶性、混悬性、泡腾性及含糖型、无糖型等不同类型。颗粒剂以其体积小、重量轻、服用简单、口感好、作用迅速，正在受到越来越多都市人群的青睐。而与中成药相比，中药配方颗粒不仅价格便宜，还可提供个性化治疗。 

    不少患者都喜欢选择由医院代煎中药，为此，一些大型中医医院配置了几十台甚至上百台的煎药机。而除却住院患者代煎中药免费外，门诊煎药代煎费用基本为每付3元左右。但是，对于没有太多等待时间的患者来说，免煎剂无疑是更佳的选择。 

    对于工作生活较为繁忙的都市人来讲，选择开水即冲即服的免煎剂相较中药饮片更为便捷，通常在医生询问后，大部分患者更愿意选择免煎剂。 

    免煎中药颗粒剂与自煎中药饮片汤剂治疗疑难病临床疗效基本相同，而免煎剂是一种能打破传统、服用简单、便于携带，又能保证疗效的中药制剂。1997年6月开始，他就针对头痛、失眠、神经症、甲状腺机能亢进和乳腺纤维瘤等5种慢性疑难病进行免煎剂与自煎中药汤剂的对照，其中因药价过高或自认为其口感和疗效不及自煎中药汤剂而改服自煎汤剂者只占病例总数的1.12%。 

    免煎中药颗粒由厂家使用统一提取工艺高度浓缩，有效成分损失较少，而自煎中药汤剂则由千家万户的患者或其家人自行煎熬，在诸如先煎、后下、火候大小、加水多少、煎煮时间长短等，各个环节中稍有不当，均可造成有效成分丢失或未能完全煎出。此外，像磁石、礞石、煅牡蛎等均为金石矿物类质重药品，免煎颗粒剂的制药工艺对有效成分的提取亦明显优于自煎方法。 

    2、规模愈增价格愈低 

    作为近20年出现的中药饮片配方新剂型，从2002年至今，国家食品药品监督管理局批准了6家中药配方颗粒试点生产企业，各企业均按国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，对常用400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行了研发，同时为每味药物制定了质量控制标准。 

    市场上现有的中药配方颗粒品种约400多种，各医院则根据一线医生的需求确定引进的品种。有业界人士指出，和传统中药材不一样，配方颗粒的管理、保存更像是成药，具有一定的有效期限，所以一些平时不常用甚至基本用不到的药，厂家考虑到成本问题就不会生产，所以和传统中药材相比，配方颗粒的品种要少一些。另外，由于配方颗粒需要由生产厂家煎煮后提取有效成分，生产过程比炮制中草药复杂，所以成本增高，价钱自然也会比传统的中药饮片高。 

    然而，尽管相较传统中药饮片成本高出近三成，但其市场容量近年增长迅速。作为国家中药配方颗粒试点生产企业之一的三九医药，其中药配方颗粒正处于试生产阶段，主要在中医院中通过学术进行推广，但中药配方颗粒在其发展初期的2008年，已经创下了1.5亿元销售额，令人惊叹。 

    三九医药更宣布收购安徽金蟾药业来建设中药配方颗粒生产基地，以降低公司中药配方颗粒的生产成本。三九医药逐步剥离副业，全力进发制药主业，而在制药主业中，其最主要的产品就是OTC和中药配方颗粒。公司三大处方药业务未来3年复合增长率约为24.10%。其中免煎中药配方颗粒复合增速30%，未来几年随着产品接受度的提高，该产品将保持在30%-50%的增长速度，其未来有望替代相当一部分的中药饮片市场，因此市场前景十分看好。 

    推广中药饮片颗粒可以有效节约珍贵的中药资源、降低中药调剂的成本、保证中药饮片的质量，有良好的社会效益和经济效益。目前中药配方颗粒一般比中成药便宜3.9%，比传统中药饮片的价格高33%（如果与加上煎药费用的饮片比会更便宜些）。如果推广使用中药饮片颗粒，由于产量大幅增加形成规模效益，中药饮片颗粒的价格还有下降空间。

三、中药配方颗粒应用消费情况分析

“中药配方颗粒”这个产业在近十年中悄然崛起，其产品是以符合炮制规范的中药饮片为原料，根据各类药材的不同特性，参照传统煎煮方法，利用现代化的生产工艺“全成分”提取，浓缩，干燥，制粒，包装而成的供医生配方使用的系列单味中药颗粒剂。中药配方颗粒作为取代传统中药饮片的新型汤剂，具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点。

在临床适用范围方面中药配方颗粒可随症加减用量灵活治疗疾病，用药习惯方面更安全卫生，质量可控。此外，中药配方颗粒全程进行规模化和工业化生产，生产提取工艺可实现统一标准，可控性强，并且颗粒可直接冲服，既保证了临床疗效也更节省了病人时间，符合现代人追求便捷的消费要求 

    2012-2016年中国现代中药配方颗粒市场供需预测与发展趋势研究报告

中药配方颗粒的优点

临床适用范围和用药习惯 饮片煎成汤剂服用不但费时，而且患者自己煎药受到许多条件的限制，比如煎煮时间、煎煮器皿、加水量、火候、先煎与后下等煎药方法很难掌握，主观随意性很强， 而且缺乏可靠的质量检测和监控手段，诸多不确定性因素使临床疗效无法得到保证。 几乎适用于所有的专科疾病。既保持了中药饮片的药性和药效，可供中医临床辨证施治、随症加减，又具有直接冲服、携带方便、卫生安全、疗效确切以及质量稳定、均一和可控等优点，在很大程度上改变了中药饮片目前存在诸多不确定性和随意性的情况。

    生产、加工、流通环节 由于产地、生长年限、采摘时间、炮制工艺等不同，质量难以控制，在存储过程中也容易发生质量变化甚至霉变。 规模化、工业化生产，生产加工全过程GMP 监控。从源头上控制中药材，并固定炮制、提取工艺，按照《药典》要求测定有效成分指标，质量和疗效很稳定。

    制剂过程 用中药饮片煎煮药汤本质上是一个制剂过程，而制剂的要求很高， 让病人自己煎煮不太合适，医疗机构和医院给予病人的应该是药品，而非中药饮片等原料药。 中药配方颗粒在生产工艺中已经体现了先煎后下等因素， 可直接冲服， 缩短了制剂过程， 降低了对病人的要求，而且比病人自己煎煮疗效更好。 

    在我国，中药配方颗粒已形成产业化趋势。数据显示，2002年，全国中药配方颗粒国内、外销售总额为1.45亿人民币，其中国内销售总额为1亿元，出口额为4500万元。2009年，全国中药配方颗粒年试制产量约2500吨，加工中药材15000吨，销售额达10.9亿元。目前，中药配方颗粒的开发进入了市场快速导入时期，为中药在国际市场竞争起到了促进作用。

    2001 年11 月国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，同年12 月起将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。中药配方颗粒剂在日本、韩国发展迅速，已纳入日、韩等国家及地区的医疗保险用药范围。我国已有30 多个省市400 多家知名中医院使用中药配方颗粒。

    目前国家中医药管理局只指定了6 家企业进行中药配方颗粒试点： 广东一方（已被天江收购）、江阴天江、华润三九、四川绿色、南宁培力和红日药业（北京康仁堂）。由于市场较大且各试点企业分布在不同的区域，因此竞争程度较小，试点企业几乎都有不错的增速，但这对于全国市场来讲是远远不够的，也远低于中药饮片的全国产值。按销售收入计，2009 年国内中药饮片市场规模大约在430 亿元左右，中药颗粒剂市场规模大约在12 亿元左右，仅是中药饮片市场规模的3 %左右。

    我们认为，只要中药颗粒剂统一的质量标准建立起来，并逐步纳入医保目录，那么它的临床使用就会扩大，国内市场就会相应增大，预计中药配方颗粒的市场规模未来仍将保持25%的年增长率迅速增长，随着大众生活习惯的改变，未来有取代中药饮片的可能。

    四、中药配方颗粒全球普及走向

    中药配方颗粒引来了中药现代化的一场大革命，中药配方颗粒的开发应用，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。

    它变初级农副产品（中药材）为高科技量化产品，潜在着巨大的产业化优势、市场容量和社会经济效益，也为中医药的国际交流和走向世界创造了更多机遇。它的问世，从理论和实践上首次实现了传统中药用药的科学化、规范化、标准化和现代化，极大地丰富了中医中药宝库，对于实现中医药现代化，缩小同国外先进发达国家的差距，提高中药开发创新能力和中药产业现代化水平，都具有重大意义。