中国单克隆抗体药物市场热点分析

中国产业研究报告网讯： 

    内容提要：为了达到最佳的临床使用效果，要加大对靶标生物特性的研究，配套提供可供患者分子分型诊断用的试剂盒，使抗体药物的应用真正做到有的放矢。结合药靶分子的筛选研究，跟踪国际发展前沿，及时开发下一代的“类抗体药物”，从根本上解决抗体药物用量过大、成本过高的问题。

    1、我国“十二五”在抗体药物领域的首选切入点应该是规模化的药靶位点筛选。理由很简单：与其它药物最大的不同之处是，抗体药物的专利保护核心是抗体针对的靶位点，以及由此产生的生物效应，而抗体制备的工艺却具有相当大的通用性。十五期间我国在基因组学、蛋白质组学领域已取得的举世瞩目的成就，为抗体制备提供了前所未有的抗原库，加上我国在单克隆抗体制备和动物评价上所具有的技术和成本优势以及丰富的临床资源，如果组织恰当可在短期内形成国际上不可匹敌的规模化抗体药靶筛选体系。借助这一体系，若干年后不但可以开发出一大批候选抗体药物，而且借助抗体阻断激活的工具特性鉴定出一批适合其它种类药物筛选的靶分子。守住这些豹泉突涌的创新源头，就能以不变应万变地顺应抗体药物的发展大势，逐步成为国际抗体药物的主流。 

    内容选自产业研究报告网发布的《2013-2017年中国单克隆抗体药物行业深度调研与投资前景评估报告》 

    2、重点扶持实力强的企业以做好抗体药物的产业化准备。加大技术引进合国际化的力度，使其不但能成为国内抗体药物生产的示范基地，而且成为国内抗体药物生产和市场化的龙头，避免再度出现小而杂的抗体药物生产企业相互恶性竞争的局面。要实现这一点，府扶植、行业自律，以及国际医药寡头的介入都是重要因素。 

    3、研发策略要有前瞻性。提前瞄准有“独占市场”的适应症，避免产品市场大撞车。结合国情，选择感染性疾病为适应症较为妥当，特别是针对耐药病原体的抗体药物。而且，根据国内以往和近期的研究数据，这类抗体药物的用量很低，例如第四军医大学开发的抗流行性乙型脑炎和出血热抗体药物的临床单剂用量都低于10mg，而且是鼠源单抗，具有很好的疗效和安全性。为了达到最佳的临床使用效果，要加大对靶标生物特性的研究，配套提供可供患者分子分型诊断用的试剂盒，使抗体药物的应用真正做到有的放矢。结合药靶分子的筛选研究，跟踪国际发展前沿，及时开发下一代的“类抗体药物”，从根本上解决抗体药物用量过大、成本过高的问题。