中国单克隆抗体药物技术研发阶段分析

中国产业研究报告网讯： 

    内容提要：国内目前已经进入临床的抗体药物总数在15个左右，浦东占了60%。抗体药物从申报临床到最后生产需要7年以上的时间，因此这一批处于不同阶段的项目使得浦东在未来的5-10年中继续保持领先优势。

    国内正在申报新药证书的抗体药物基本集中在上海浦东。至2011年，国内共有6个抗体新药正在申报新药证书，5个集中在浦东。分别为中信国健用于治疗乳腺癌和B淋巴细胞瘤的2个抗体新药和百迈博用于治疗痛风、强直性脊柱炎和头颈癌的3个抗体新药。 

    内容选自产业研究报告网发布的《2013-2017年中国单克隆抗体药物行业深度调研与投资前景评估报告》 

    处于入临床阶段的药物占全国的60%。已经进入临床Ⅲ期的项目有3个，进入临床Ⅰ期和Ⅱ期的项目有6个，已提出临床申请即将进入临床的项目有5个，在国外进行临床试验的项目1个，另有众多优质的项目正在进行临床前研究。国内目前已经进入临床的抗体药物总数在15个左右，浦东占了60%。抗体药物从申报临床到最后生产需要7年以上的时间，因此这一批处于不同阶段的项目使得浦东在未来的5-10年中继续保持领先优势。 

    多家企业正在筹建产业基地。中信国健拟投资4.5亿元建设2条3×5000L的抗体药物全自动生产线。随着新品种的上市以及生产线的扩产，其产值有望在2015年达到20～30亿元。百迈博计划总投资10亿元建设2条3000升和2条10000升规模的生产线，其产值有望在2015年达到5亿元。复宏汉霖拟投资2.9亿元，建设占地2万平米的生产基地。海抗在国际医学园区的35亩土地已进入招拍挂流程，拟投资1.65亿元建设生产基地。