2013年我国磷霉素类药物行业概况

中国产业研究报告网讯：

    内容提要：磷霉素类药物由于安全性高、毒性低、细菌耐药性低且稳定的特点，在细菌耐药问题日益严重的背景下，临床应用关注度逐步提高。注射用磷霉素钠被列入国家《基本药物目录》和《国家医保目录》，在基层药物市场，该产品市场具备一定增长空间。

    磷霉素类药物是全合成抗菌药物，该类药物分子小，蛋白结合率低，在感染病灶内药物浓度高，毒性低。对敏感菌引起的肺部感染、尿路感染、皮肤软组织感染、败血症、心内膜炎、骨髓炎、脑膜炎等感染性疾病有较好效果。磷霉素类药物在临床使用方面具备以下优势：安全方便：磷霉素类药物勿需皮试可直接使用，与青霉素类、头孢菌素类及其他抗生素间不存在交叉过敏，可安全用于青霉素或头孢菌素等过敏的患者，也可安全用于妇女妊娠期和哺乳期。毒性低：磷霉素类药物作用于细菌细胞壁，对人体细胞无影响。有效率高：磷霉素类药物体外敏感率指标和体内清除率指标均超过 80%，是一种有效率高的抗感染药物。 

    磷霉素类药物主要包括注射用磷霉素钠、磷霉素钙口服制剂与磷霉素氨丁三醇散：注射用磷霉素钠，主要应用于呼吸系统感染的治疗，已被列入《基本药物目录》与《国家医保目录》，定位于基层医疗市场；磷霉素钙口服制剂，生物利用度低，主要应用于肠道感染，已被列入《国家医保目录》，定位于基层医疗市场；磷霉素氨丁三醇散，生物利用度高，药物在尿液中浓度高且维持有效浓度时间久，应用于尿路感染具有显著疗效和优势，2009 年被列入《国家医保目录》，定位于二级以上医院市场。 

    注射用磷霉素钠是国内市场主要生产销售的磷霉素类药物，磷霉素氨丁三醇散2009 年被列入《国家医保目录》，目前国内临床应用较少。注射用磷霉素钠在基层医药市场销量稳定，有较广泛的应用，制剂市场整体销售规模保持在 6 亿元左右。国内生产磷霉素类药物的主要有东北制药集团股份有限公司、哈药集团三精制药股份有限公司、仟源制药等企业。东北制药集团股份有限公司在注射用磷霉素钠市场具有优势地位，市场占有率较高。 

    磷霉素类药物由于安全性高、毒性低、细菌耐药性低且稳定的特点，在细菌耐药问题日益严重的背景下，临床应用关注度逐步提高。注射用磷霉素钠被列入国家《基本药物目录》和《国家医保目录》，在基层药物市场，该产品市场具备一定增长空间。磷霉素氨丁三醇散用于治疗尿路感染，在欧洲市场有广泛的应用。根据《世界临床药物》杂志，该产品是目前各种尿路感染治疗药物中唯一没有出现细菌耐药性增高的抗感染药物，在欧洲市场是治疗尿路感染的常规用药。磷霉素氨丁三醇散过去在国内应用较少，市场推广正在启动，由于目前尿路感染治疗药物市场集中度不高，该产品药效优势显著，将成为尿路感染治疗的主流药物，有较大的潜在市场规模。2009 年磷霉素氨丁三醇散被列入《国家医保目录》，面临重大市场机遇，磷霉素氨丁三醇散的增长将成为磷霉素类药物市场增长的主要动力。