2013年我国制药装备行业发展的有利因素分析
中国产业研究报告网讯:
(1)下游行业需求继续快速增长
医药行业被誉为“永远的朝阳产业”,居民卫生健康意识的加强、人口的增长及老龄化、不断深入的医疗卫生体制改革、全球制药产业转移等因素推动制药行业长期增长,快速增长的制药行业将使我国制药装备市场需求持续扩大。
(2)国家产业政策支持
内容选自产业研究报告网发布的《2013-2018年中国制药机械行业市场调查与投资前景分析报告》
制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业,是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级,国家出台了一系列的鼓励政策,在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》(2006-2020年)、《医药行业“十一五”发展指导意见》、《产业结构调整指导目录》、《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容,国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视,导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善,国家对制药装备行业的政策导向性将更强,扶持力度将更大。
(3)药品生产质量管理规范认证
我国《药品管理法实施条例》规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》(药品GMP)认证,《药品生产许可证》有效期为5年,凡已通过药品GMP验收的剂型、项目,满5年必须进行复认证。1999年8月,国家药监局下发《关于实施<药品生产质量管理规范>有关规定的通知》,明确要求制药企业必须在规定期限内达到药品GMP标准,超过规定期限所有未通过药品GMP认证的药品生产企业一律停产。同年国家药监局制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》,严格规定药品生产企业准入条件,加快了医药生产企业的设备改造,确保药品质量。新版药品GMP已于2011年3月1日正式施行,新版药品GMP的实施将加快我国制药企业的设备更新速度,并淘汰研发实力较弱、设备工艺及技术处于竞争劣势、不能满足新版药品GMP认证要求的制药装备企业,有利于制药行业及制药装备行业长期、健康发展。
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