2014年国际药用辅料行业发展状况分析

中国产业研究报告网讯：

    近年来，随着全新化学药物开发越来越艰难，新药上市数量逐年下降，发达国家的药物研究逐渐转向新型药物制剂的开发，而新型药物制剂必须由新型辅料为“骨架”才能制成。因此，新辅料是决定新制剂成败的关键原料，而药物本身反而是“配角”。这种地位的转变推动了药用辅料的研究、开发和利用，从而取得了一大批新型药用辅料。 

    目前，国外被认可上市的药用辅料已达1,000 种以上，新药用辅料还在逐年增加。近10 余年来国外开发的新辅料已达300 多种，品种多，型号多，规格全，可完全适应开发新剂型、新制剂的需要，有力地推动了药物制剂工业的发展。 

    内容选自产业研究报告网发布的《2014-2018年中国药用辅料市场全景调查及未来发展趋势报告》 

    同时，发达国家对于药用辅料的安全性也非常重视，对药用辅料的管理极为严格。在美国大多数药用辅料由专业生产厂家进行生产并实行GMP 管理，其GMP 标准是参考国际药用辅料协会（IPEC）出台的以供各国参考的辅料GMP标准，FDA 负责对药用辅料生产企业进行监督检查。其生产环境、设备优良，检测手段齐全，测试仪器先进，质量标准完善，因而质量高而稳定。