中国中药配方颗粒产业投资机会、风险及专家建议

中国产业研究报告网讯：

    投资机会： 

    近年来中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快。韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。我国的中药现代化发展严重滞后，在部分三甲中医院，配方颗粒销售额仍不足中药饮片规模的10%，未来中药配方颗粒的市场潜力仍非常巨大。 

    （一）中药配方颗粒产业投资潜力分析 

    对比中药饮片，中药配方颗粒具有免煎煮，携带方便等优点，非常适合城市快节奏的工作人群。中药配方颗粒在香港、台湾等地区已广泛使用。2010年全国中药配方颗粒销售额在17亿元左右，只占中药饮品销售额的6%。单从康仁堂所在的北京市场来看，10年公司开发的医院有80多家，对应销售额10950万元，平均每家医院的销售额只有137万元。在部分三甲中医院，配方颗粒销售额仍不足中药饮片规模的10%，未来中药配方颗粒的市场潜力仍非常巨大。 

    中药配方颗粒是由符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥而成的散剂或颗粒剂，是中药汤剂改革的一种尝试。据了解，国家中医药管理局从20世纪90年代开始支持中药配方颗粒的研究与开发，先后有6家企业成为中药配方颗粒试点生产企业。2001年，国家食品药品监督管理局出台了《中药配方颗粒管理暂行规定》，将其纳入饮片管理范畴。 

    中药配方颗粒虽然在我国内地还处于推广发展期，但在我国台湾地区及韩国、日本市场已经比较普遍，中药饮片则较为少见。在日本，汉方药颗粒剂已进入医疗保险范畴。在我国，中药配方颗粒经过19年的发展，由于其方便、快捷等优点，已为越来越多的医生和患者所接受，在部分省市已进入医保目录。中药配方颗粒适应了现代人方便、快捷的用药需求，丰富了中医药宝库，提高了国际上对中药科学性的认识程度，发展前景非常广阔。 

    （二）政策促进中药配方颗粒产业发展 

    《国家“十二五”科学和技术发展规划》（以下简称“十二五”规划）2011年正式发布，作为中医药领域科技创新的一项内容，突破中药配方颗粒质量标准的关键技术获得了“十二五”规划的支持。自1992年由江苏天江药业首家试制以来，中药配方颗粒已历经19年的发展。这期间虽然多次获得国家层面的科研支持，至今却仍然顶着试点生产的帽子。有业内人士表示，纳入“十二五”规划，如同为中药配方颗粒的发展打了一剂“强心针”。本已十分可观的中药配方颗粒市场有可能实现几何级增长，成为制药行业一块诱人的“新奶酪”。 

    虽然市场发展前景向好，但国家主管部门对中药配方颗粒的“转正”却一直十分审慎，实施了近十年的《中药配方颗粒管理暂行规定》仍然挂着“暂行”的名号。这一方面是由于在中药配方颗粒试制之初业内高度质疑的一些问题没有得到可靠的解答，比如单煎的中药配方颗粒与合煎的中药饮片的疗效是否一致；桃仁 、杏仁等含有挥发性成分的药物在做成颗粒后如何保持其有效成分等。特别是中药配方颗粒与饮片之间的剂量换算仍然需要进一步研究明确。另一方面，导致中药配方颗粒19年来仍然“妾身未明”的根本原因在于标准的缺失，生产工艺、质量和管理缺乏统一的行业标准和国家标准，不利于中药配方颗粒产业的健康可持续发展，特别是大规模生产应用的展开。

    2012-2016年中国中药颗粒剂市场分析及投资方向研究报告 

    投资风险： 

    （三）技术风险 

    中药配方颗粒产业的自主创新需要大量的投入，而且风险极大。研发创新专利中药配方颗粒存在选方难、周期长、投入多、风险大、科研条件要求高等。当新药研发成功后，由于在市场上毫无知名度、更无品牌可言，所以打开市场的时间长、投入大，前期亏损严重，没有实力的企业难以实施。 

    而且，我国中药配方颗粒产业还存在创新体系不完善、基础研究薄弱等问题。因此，中药配方颗粒行业面临的技术风险还比较大。 

    （二）供求风险 

    中药因其独特的药理作用，在治疗心血管疾病、肿瘤、内分泌疾病等慢性疾病或疑难疾病药物中拥有广阔的应用前景。随着医改操作性文件的逐渐公布，社区和农村对价格低廉、疗效确切的中成药需求将显着释放，医改对于中药配方颗粒行业的利好作用也会逐渐明朗。总体看，2012年我国中药配方颗粒消费将保持稳定增长。 

    中药配方颗粒出口时因质量标准差异、汇率波动产生的风险。由于在重金属及农药残留量方面我国与中药配方颗粒出口对象国有不同的标准，因此在产品出口时，有可能受到这方面的限制。发达国家对医药类产品的销售管制十分严格。出口药品必须符合进口国的品质标准，因此，企业产品的外销受到一定的限制。产品出口量将会有较大幅度的上升，如果汇率波动，将会加大企业的经营风险。 

    （三）化药产品的竞争风险 

    在国际药品市场上，化学制剂占有巨大的比重，在中国，化学药品的销售额也始终高于中药配方颗粒。消费者由于各种原因，对药品的选择有不同的偏好，同种疾病，中西药之间又具有可替代性。西药由于疗效迅速、适应症广而有相当数量的消费群，相比之下，中药配方颗粒则主要集中在内科、皮肤外科的几个少数病种，影响了患者对中药配方颗粒的选择。但中药配方颗粒的纯天然、标本兼治，尤其对常见病、多发病、慢性疑难病疗效显著等化学药品所不具备的优点使中药配方颗粒和化学药品各具优势。 

    （四）国外企业竞争力增强 

    中国加入WTO后，药品进口关税明显降低，国外医药产品进入中国市场的壁垒减小。特别是国外医药集团日益瞄准中国以中药配方颗粒市场为基础的庞大天然药物市场，利用其强大的科研投入开发新产品，并已有40 多个品种的天然药物在中国申请专利保护，表现出了较强的竞争力。同时，一些植物药消费和生产比较发达的西欧国家（如德国、法国）的制药公司开始利用其先进的生产工艺仿制中国传统中成药，并逐步拓展中国的中药配方颗粒市场。 

    （五）产品结构风险 

    部分中药配方颗粒企业主导产品的销售收入占主营业务收入的比重太高，企业产品结构单一。主导产品的经营状况直接决定了企业的收入水平。一旦该产品由于质量、替代产品等因素出现市场波动，将会给企业的利润造成较大影响，企业将面临经营困境。我国中药配方颗粒企业产品结构单一的状况将在一段时间内继续存在。 

    （六）原材料风险 

    中药配方颗粒企业采用的原料主要是中药材，由于药材的产地分布具有明显的地域性，且为自然生长、季节采集，某一种药材在某一时期可能因自然灾害等原因而导致供应不足或价格上涨，构成原材料供应的风险。原料供应商分散性差，企业原材料采购过于集中，普遍存在主要原材料价格波动风险。一旦这些原材料出现供应不足或价格上涨，将直接影响企业的正常生产经营和盈利水平。另外，中药配方颗粒企业货源主要来自药农、中药配方颗粒市场及企业生产基地，由于受市场供求自发调节的影响，原料供应存在比较明显的周期性，如果生产、收购环节出现问题有可能影响中药配方颗粒企业销售额和经营效益。 

    在我国500余种常见中药材中，可以人工栽培的只有200多种。目前，我们仍对多数中药材生态及生长特性缺乏了解，其人工引种与栽培过程中的瓶颈因子尚未明晰，无技术支持已成为中药资源生产过程中主要风险来源。例如，受制于滇重楼生长特性与栽培技术，滇重楼的生产一直难以持续，导致以其为原料的云南白药系列产品开工不足。再如，业界尚未完全掌握冬虫夏草抽生子座技术，人工培育的冬虫夏草难以维续，冬虫夏草资源陷入“越挖越少→越少越贵→越贵越挖”的危险境地。 

    （七）环保因素的限制 

    中药配方颗粒企业产品的生产过程中会产生废水、废气、废渣、烟尘等， 处理不善会影响周边环境，随着中药配方颗粒企业发展项目、生产规模的不断扩大，现有的环保设施不能完全保证符合各项环保标准，将增大企业的环保投入。随着人民生活水平的不断提高，对环境保护的要求越来越高，因而国家环保政策变化对中药配方颗粒企业产品的生产和发展可能会有一定的限制， 会使企业为满足未来的环保标准而增加额外的费用，故存在环保风险。 

    专家投资建议： 

    目前我国的配方颗粒现状和预期仍有较大距离，生产厂家只有几家，产品流通主要在国内，所占药物使用比例不高。实现对于传统的革新固然需要较为漫长的过程，但我们也应该通过一些有效手段，加速这一过程的完成。 

    （一）国家和企业共同宣传推广 

    企业的商业行为应该由市场来调控，但实现饮片的革新、更替却不只是企业责任，所以在推广的过程中，国家和企业应该都履行自身的职责。首先企业应该对产品本身负责，确保产品安全有效，符合相关规定和大众需求，完善产品种类，另外还可以通过商业途径加强宣传，扩大产品的影响力和认知度；同时，国家应该通过行政建议或规定的形式，推动配方颗粒的普及，如，中医类医疗机构应该都有配方颗粒的储备，医生在能确保疗效的情况下，优先使用配方颗粒，提高饮片生产、出口门槛，对配方颗粒的生产厂家提供相关政策优惠等。 

    （二）完善产品结构 立足人民需要 

    中药的传统应用形式是汤剂，但这并不符合所有的疾病治疗需要，在向配方颗粒转变的过程中，我们应该利用现代医药科技优势，提供更多使用形式。如，制备生产适合外用的亲油颗粒，适合呼吸道疾病使用的配方溶液，具有长效缓释作用的包合颗粒等。另外，目前配方颗粒的种类也不够完善，目前400种的颗粒无法满足医疗需要。只有具有丰富的选择余地，多样的应用形式，才能体现革新的目的，才能满足人民的需要。 

    （三）加强对外宣传和推广 

    中国是最大的中草药产地和输出国，但目前的主要出口类型仍为饮片。减少饮片的出口，加大颗粒的输出，这样可以实现自然资源的充分利用，提高我国企业市场竞争力，重塑中药的国际形象。周边国家和地区的成功经验告诉我们，西方具有广阔的市场，也具有较高的接纳程度。所以，开启这样一个庞大的市场是必要的，也是必定的。我们的企业应该加大对外交流，把最新的发展成果及时反馈给国外消费者，为他们提供安全有效的中草药产品。