2013年中国医疗器械行业发展趋势分析
中国产业研究报告网讯：
（一）积极引进国外的新产品、新材料、新技术、新工艺。
目前，我国的一次性医用高分子制品主要集中在输液器、输血器、注射器、引流器、大小便器以及化验检查用品等低技术和低附加值产品，而氧合器、透析器及各种插管、高级的压延膜血袋、自毁式注射器、导管及非ＰＶＣ输液器等高技术和高附加值产品数量相对少，与国外相比仍有较大差距。因此应该加大引进国外新产品和新技术的力度。
内容选自产业研究报告网发布的《2013-2017年中国医疗器械市场运行态势及投资战略咨询报告》
（二）与国际技术标准接轨——进一步等效地采用国际标准，实施对生产过程的自动化过程控制，提供对生产过程的验证，加大软件投入，符合美国cGMP标准及欧盟GMP，提高我国产品的出口标准，从正面应对技术壁垒。
应用生产过程自动化，把GAMP引入GMP，将帮助生产企业达到国际GMP标准，更多获取国外一次性医疗用品ＯＥＭ（委托加工、来料加工）资格，协助解决生产力过剩问题；更多获取国产一次性医疗用品出口资格，协助解决扩大市场问题；还将帮助生产企业改善GMP水平，以更完整的自动化解决方案降低生产成本，控制生产过程，保证产品的安全生产，协助解决产品质量与稳定性问题。
（三）海外并购
目前，欧美等国有一些一次性医疗用品的工厂，因为来自于亚洲同行企业优质廉价产品的压力，纷纷破产或濒于破产，但是这些企业在当地有比较广泛的销售渠道，有比较优秀的生产技术和产品，另有优秀的专业技术人才，是值得我们中国企业在实施外向型国际化出路时考虑的合作对象。在此提醒广大的企业老总，在破除欧美国家的对华贸易壁垒时，海外投资和海外并购也不失为一种比较好的选择。
（四）积极与行业协会加强联系
1、中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会（及时地了解国内政策法规的变化和行业的动态，协调价格，统一认识，和谐发展）
2、中国医药保健品进出口商会（及时了解国外出口渠道，国外政策法规的变化，参加展会，扩大海外销售）
3、中国医药设备工程协会（在工程技术领域如专业化的设计、净化安装与施工、设备选型、项目管理、节能环保等多方面提供多方面的咨询和服务，特别是在药品生产管理规范实施经验和教训方面给大家提供一些信息，使各个工厂少走弯路）
通过和三个协会的接触，通过参加各类技术研讨会、讲座、培训班和出国团组，各透彻地了解国内外各种动态，始终使我们的企业在日常经营和国际合作上保持在比较警醒的状态。
（一）积极引进国外的新产品、新材料、新技术、新工艺。
目前，我国的一次性医用高分子制品主要集中在输液器、输血器、注射器、引流器、大小便器以及化验检查用品等低技术和低附加值产品，而氧合器、透析器及各种插管、高级的压延膜血袋、自毁式注射器、导管及非ＰＶＣ输液器等高技术和高附加值产品数量相对少，与国外相比仍有较大差距。因此应该加大引进国外新产品和新技术的力度。
内容选自产业研究报告网发布的《2013-2017年中国医疗器械市场运行态势及投资战略咨询报告》
（二）与国际技术标准接轨——进一步等效地采用国际标准，实施对生产过程的自动化过程控制，提供对生产过程的验证，加大软件投入，符合美国cGMP标准及欧盟GMP，提高我国产品的出口标准，从正面应对技术壁垒。
应用生产过程自动化，把GAMP引入GMP，将帮助生产企业达到国际GMP标准，更多获取国外一次性医疗用品ＯＥＭ（委托加工、来料加工）资格，协助解决生产力过剩问题；更多获取国产一次性医疗用品出口资格，协助解决扩大市场问题；还将帮助生产企业改善GMP水平，以更完整的自动化解决方案降低生产成本，控制生产过程，保证产品的安全生产，协助解决产品质量与稳定性问题。
（三）海外并购
目前，欧美等国有一些一次性医疗用品的工厂，因为来自于亚洲同行企业优质廉价产品的压力，纷纷破产或濒于破产，但是这些企业在当地有比较广泛的销售渠道，有比较优秀的生产技术和产品，另有优秀的专业技术人才，是值得我们中国企业在实施外向型国际化出路时考虑的合作对象。在此提醒广大的企业老总，在破除欧美国家的对华贸易壁垒时，海外投资和海外并购也不失为一种比较好的选择。
（四）积极与行业协会加强联系
1、中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会（及时地了解国内政策法规的变化和行业的动态，协调价格，统一认识，和谐发展）
2、中国医药保健品进出口商会（及时了解国外出口渠道，国外政策法规的变化，参加展会，扩大海外销售）
3、中国医药设备工程协会（在工程技术领域如专业化的设计、净化安装与施工、设备选型、项目管理、节能环保等多方面提供多方面的咨询和服务，特别是在药品生产管理规范实施经验和教训方面给大家提供一些信息，使各个工厂少走弯路）
通过和三个协会的接触，通过参加各类技术研讨会、讲座、培训班和出国团组，各透彻地了解国内外各种动态，始终使我们的企业在日常经营和国际合作上保持在比较警醒的状态。
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