2013年肝素类产品市场供求情况

中国产业研究报告网讯： 

    内容提要：肝素药物的替代品要进入临床应用还需要相当长的时间。虽然国外有医药研究机构正在研究肝素人工合成技术，以替代从动物小肠提取的天然肝素，但由于人工合成肝素产业化生产成本过高，且用药安全问题尚未解决，一直未获得实质性突破。

    当前国际医药市场对肝素原料药的需求呈现出持续快速上升的趋势，但由于百特事件之后，一批规模小实力弱的肝素原料药生产企业被淘汰，且上游生猪小肠的供给增长缓慢，肝素原料药供应的日益吃紧，尤其是通过欧盟CEP 认证和美国FDA 认证的肝素原料药已呈现供不应求的局面。肝素原料药已经成为欧美发达国家肝素药品生产企业争夺的重要资源，并且这种局面还将在未来相当长的一段时期内存在。主要因为： 

    首先，肝素粗品作为肝素原料药的原料，主要从健康生猪的小肠粘膜中提取，其产量主要受全球人口数量和饮食结构的影响，并与生猪养殖和屠宰业的发展密切相关，因而全球肝素原料资源的供应总量不可能出现快速增长。其次，“百特事件”发生后，欧美等国都提高了肝素钠的质量标准，不少企业因生产工艺不达标，纷纷退出市场，行业新增产能赶不上整体需求的增长，产能缺口日益放大。 

    另外，肝素药物的替代品要进入临床应用还需要相当长的时间。虽然国外有医药研究机构正在研究肝素人工合成技术，以替代从动物小肠提取的天然肝素，但由于人工合成肝素产业化生产成本过高，且用药安全问题尚未解决，一直未获得实质性突破。实际上一种新药从安全性实验、生产工艺完善、申请认证、试生产到向公众推广是一个漫长的过程，需要相当长的时间。预计在较长时期内，人工肝素无法替代天然肝素肝素作为临床主要应用的抗凝剂。