我国肝素行业发展历程

中国产业研究报告网讯：

    内容提要：目前，国内肝素行业的优秀企业已经完成了技术积累，不仅能够生产肝素钠原料药，而且在制剂领域也取得了突破，形成了从粗品到原料药到制剂的完整的产业链条。尤其是在低分子肝素类药物领域，以发行人为代表的国内部分企业的技术能力和质量标准已经完全达到了发达国家的质量标准，后发优势明显。

    我国肝素行业总体经历了以下几个发展阶段： 

    （1）粗品出口阶段 

    我国肝素生产从粗品的生产开始。粗品是从猪小肠粘膜经过简单加工处理而成，由于中国生猪养殖和屠宰分散化的特点，决定了粗品生产规模小、分散的状况，大多由肉联厂进行作坊式生产，由外贸企业收购粗品混合后直接出口，这一模式一直持续到现在。 

    （2）整体产业提升阶段 

    20 世纪90 年代中后期开始，国家商业部联合有关部门开始整顿肝素行业，逐步淘汰散、乱、弱的作坊式生产方式，中国肝素原料药的生产走上了新的台阶，出现了一批生产规模大、技术装备先进、质量管理符合GMP 规范的肝素原料药生产企业。 

    （3）肝素原料药高速发展与肝素制剂突破阶段 

    我国虽然是肝素原料药大国，但却不是肝素药物制剂大国，我国出口的肝素产品以原料药为主，其中又以较低端的肝素原料药中间体为主要出口对象出口到欧美发达国家。欧美发达国家经过深加工制成制剂后再返销到中国，从而获取高额利润。尤其在低分子量肝素制剂这一高端市场上，国内市场主要被合资和外资品牌所占领，国产产品在该类市场的竞争力较弱。目前，以发行人为代表的肝素制剂制造企业开始在低分子量肝素领域取得了重大技术突破，逐步掌握了一定的话语权，市场份额逐步提高，在部分低分子量肝素产品中已经具备了与国外企业竞争的实力。 

    （4）未来发展趋势 

    凭借国际市场对肝素类药物需求不断增长的历史机遇，国内的一些肝素生产企业不断地提高生产技术工艺和产品研发投入。目前，国内肝素行业的优秀企业已经完成了技术积累，不仅能够生产肝素钠原料药，而且在制剂领域也取得了突破，形成了从粗品到原料药到制剂的完整的产业链条。尤其是在低分子肝素类药物领域，以发行人为代表的国内部分企业的技术能力和质量标准已经完全达到了发达国家的质量标准，后发优势明显。