2013年全球肝素市场的主要特点
中国产业研究报告网讯：
① 在肝素类药物中，低分子肝素制剂占据绝大部分市场，市场份额80%左右，并且随着临床适应症和消费人群数量增加，市场规模快速扩大，普通肝素基本成为低分子肝素等肝素衍生药物的生产原料。但在某些临床应用上，如肾透析、血液保存等领域，低分子肝素制剂仍难以取代普通肝素制剂，未来普通肝素制剂的市场容量也将继续增长。
② 目前全球低分子肝素制剂的主导品牌有4 种，分别为法国赛诺菲-安万特生产的依诺肝素钠（Lovenox）、美国辉瑞制药生产的达肝素钠(Fragmin)、英国葛兰素史克生产的那曲肝素钙（Fraxiparine）、丹麦利奥生产的亭扎肝素钠（Innohep）。2008 年，这4 种低分子肝素占全球低分子肝素销售额的90%，其中依诺肝素钠（Lovenox）拥有最高的市场占有率，达到73%左右。2010 年7 月，美国FDA 批准山德士依诺肝素钠仿制药的上市申请，依诺肝素钠生产厂家的市场份额发生了较大变化，赛诺菲-安万特生产的依诺肝素钠第四季度在美国的销售额下降了50%左右。（来源：赛诺菲-安万特2011 年2 月9 日发布的财务报告）由于仿制药上市初期,其价格有一定程度优惠，也会占据一定市场份额，因而对赛诺菲-安万特依诺肝素制剂在美国市场销售造成一定冲击。
③ 低分子肝素制剂有关专利陆续到期，即将成为通用名药品。随着赛诺菲-安万特依诺肝素钠专利的到期，国际其他大型肝素类药物企业，如Sandoz、Amphastar（全名Amphastar Pharmaceuticals, Inc，成立于1996 年，是一家制药公司，总部位于加利福尼亚，生产并销售注射剂、吸入剂和其它生物类医药产品等）已获得FDA 批准在美国上市依诺肝素钠仿制药。未来，国际低分子肝素制剂市场格局将会进一步发生变化，随着依诺肝素仿制药在美国上市，不排除依诺肝素制剂价格进一步降低的可能性，仿制药将占据抗血栓药物一定份额。
④ 以肝素原料药为原料的原创新药（包括各种新型低分子肝素钠制剂、低分子肝素钙制剂等）正处于大规模的开发中，有些已处于临床阶段。不同的低分子肝素制剂由于其化学结构、生产工艺等不同，其临床疗效和适应症也存在差异。低分子肝素药物中除了临床应用较多的依诺肝素外，达肝素、帕肝素、那曲肝素、亭扎肝素等低分子肝素也有较为广泛的用途和市场。近年来我国低分子肝素钙市场发展迅速，占到我国抗血栓市场的10%以上份额。依诺肝素仿制药的推出对其他肝素类成药价格没有显著的直接影响。
① 在肝素类药物中，低分子肝素制剂占据绝大部分市场，市场份额80%左右，并且随着临床适应症和消费人群数量增加，市场规模快速扩大，普通肝素基本成为低分子肝素等肝素衍生药物的生产原料。但在某些临床应用上，如肾透析、血液保存等领域，低分子肝素制剂仍难以取代普通肝素制剂，未来普通肝素制剂的市场容量也将继续增长。
② 目前全球低分子肝素制剂的主导品牌有4 种，分别为法国赛诺菲-安万特生产的依诺肝素钠（Lovenox）、美国辉瑞制药生产的达肝素钠(Fragmin)、英国葛兰素史克生产的那曲肝素钙（Fraxiparine）、丹麦利奥生产的亭扎肝素钠（Innohep）。2008 年，这4 种低分子肝素占全球低分子肝素销售额的90%，其中依诺肝素钠（Lovenox）拥有最高的市场占有率，达到73%左右。2010 年7 月，美国FDA 批准山德士依诺肝素钠仿制药的上市申请，依诺肝素钠生产厂家的市场份额发生了较大变化，赛诺菲-安万特生产的依诺肝素钠第四季度在美国的销售额下降了50%左右。（来源：赛诺菲-安万特2011 年2 月9 日发布的财务报告）由于仿制药上市初期,其价格有一定程度优惠，也会占据一定市场份额，因而对赛诺菲-安万特依诺肝素制剂在美国市场销售造成一定冲击。
③ 低分子肝素制剂有关专利陆续到期，即将成为通用名药品。随着赛诺菲-安万特依诺肝素钠专利的到期，国际其他大型肝素类药物企业，如Sandoz、Amphastar（全名Amphastar Pharmaceuticals, Inc，成立于1996 年，是一家制药公司，总部位于加利福尼亚，生产并销售注射剂、吸入剂和其它生物类医药产品等）已获得FDA 批准在美国上市依诺肝素钠仿制药。未来，国际低分子肝素制剂市场格局将会进一步发生变化，随着依诺肝素仿制药在美国上市，不排除依诺肝素制剂价格进一步降低的可能性，仿制药将占据抗血栓药物一定份额。
④ 以肝素原料药为原料的原创新药（包括各种新型低分子肝素钠制剂、低分子肝素钙制剂等）正处于大规模的开发中，有些已处于临床阶段。不同的低分子肝素制剂由于其化学结构、生产工艺等不同，其临床疗效和适应症也存在差异。低分子肝素药物中除了临床应用较多的依诺肝素外，达肝素、帕肝素、那曲肝素、亭扎肝素等低分子肝素也有较为广泛的用途和市场。近年来我国低分子肝素钙市场发展迅速，占到我国抗血栓市场的10%以上份额。依诺肝素仿制药的推出对其他肝素类成药价格没有显著的直接影响。
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