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2013年中国肝素简介

Tag:肝素  
中国产业研究报告网讯:

    肝素因最早从动物的肝脏中提取而得名,是一种天然抗凝血物质。肝素自1918年被偶然发现具有明显的抗凝作用,1935 年开始被用于临床,20 世纪40 年代被收入美国药典中作为一种临床抗凝血药物。在历经80 余年的基础药理研究和60 余年的临床研究,人们已对肝素的抗凝作用机理有了深刻的认识。血液中最重要的抗凝物质就是肝素,其抗凝作用机理是抑制凝血酶原激活物的形成,能使凝血酶失去活性,从而制止纤维蛋白的形成;它还 

    能抑制血小板发生粘着和聚集,从而间接影响到血小板内凝血因子的释放。因此,肝素对凝血整个过程均能起抑制作用,并且在体内、体外均有强大的抗凝作用,肝素正是凭借这种抗凝机理成为目前临床上最常用的有效抗凝药物。肝素临床主要应用于预防和治疗静脉栓塞(VTE,含深静脉栓塞及肺栓塞)、急性冠脉综合症(如不稳定心绞痛、急性非Q 波心肌梗赛)、心房颤动(AF)、中风及血液透析的抗凝血等症及住院病人的血栓预防。肝素的临床应用为心血管外科和血液透析的发展作出了巨大的贡献。以肝素为主的抗凝、抗血栓疗法已然成为预防和治疗血栓栓塞性疾病的不可或缺的手段,极大地推动了医学事业的发展。 

    肝素是由葡萄糖胺和葡萄糖醛酸交联而成的粘多糖,是动物组织中的生物活性物质,分子量分布5,000~30,000,平均分子量20,000。肝素由不同相对分子质量组分组成,并至少包含120 种不同的组分,所以肝素成为自然界中最复杂的分子之一。肝素与硫酸和羧酸共价结合,能与阳离子反应成盐。肝素在使用中常用其钠盐和钙盐,即肝素钠和肝素钙,目前生产和使用的肝素类产品以肝素的钠盐,即肝素钠为主。 

    欧美国家很早前主要从牛、羊的肠粘膜里提取肝素类产品,由于“疯牛病”的泛滥等方面的原因,致使欧美等主要国家要求肝素类产品要来源于健康生猪的小肠粘膜。2O 世纪7O 年代,我国自主研发了猪小肠粘膜提取肝素工艺,从1975 年开始有少量工业级产品向西方出口。目前,我国肝素原料药生产技术、工艺及产品质量标准、检测手段均取得了长足进步,此外,由于我国生猪资源极其丰富,每年生猪出栏量约占全球的50%,我国已成为世界第一大肝素原料生产国和出口国。