2013年中国低分子肝素原料药及其制剂
中国产业研究报告网讯：
低分子肝素原料药是将肝素原料、肝素原料药经过物理、化学或酶解聚分解得到的产物，可直接灌装成低分子肝素制剂。低分子肝素的平均分子量一般在3,500到7,000 道尔顿之间，低于3,500 道尔顿的称为超低分子量肝素，不同分子量的肝素原料药抗凝活性不同。
低分子肝素制剂保留了普通肝素制剂的基本结构，可与抗凝血酶Ⅲ结合，并加强其对Xa 因子的灭活，抗凝效果得以增强。与普通肝素制剂相比，具有安全性高、用药方便、生物利用度高、量效关系明确、血浆半衰期较普通肝素制剂长4—5 倍等一系列优点。尤其重要的是，低分子肝素制剂具有非常广泛的应用，远较普通肝素制剂为广，因而倍受临床青睐，是肝素类药物在临床应用的高端产品，并正在临床上逐渐取代了普通肝素制剂。目前低分子肝素制剂已经成为市场空间增长最快的一类药物，其市场份额不断扩大。
国外已有低分子肝素制剂产品问世，如临床已经使用的依诺肝素钠、帕肝素、达肝素、那曲肝素和亭扎肝素等。由于不同的生产工艺和化学组成，每种低分子肝素有不同的药代动力学和药理学特点，包括特有的抗凝血能力。此外，不同的低分子肝素制剂有不同的给药剂量，而且被批准用于临床的适应症也不一样。
低分子肝素原料药是将肝素原料、肝素原料药经过物理、化学或酶解聚分解得到的产物，可直接灌装成低分子肝素制剂。低分子肝素的平均分子量一般在3,500到7,000 道尔顿之间，低于3,500 道尔顿的称为超低分子量肝素，不同分子量的肝素原料药抗凝活性不同。
低分子肝素制剂保留了普通肝素制剂的基本结构，可与抗凝血酶Ⅲ结合，并加强其对Xa 因子的灭活，抗凝效果得以增强。与普通肝素制剂相比，具有安全性高、用药方便、生物利用度高、量效关系明确、血浆半衰期较普通肝素制剂长4—5 倍等一系列优点。尤其重要的是，低分子肝素制剂具有非常广泛的应用，远较普通肝素制剂为广，因而倍受临床青睐，是肝素类药物在临床应用的高端产品，并正在临床上逐渐取代了普通肝素制剂。目前低分子肝素制剂已经成为市场空间增长最快的一类药物，其市场份额不断扩大。
国外已有低分子肝素制剂产品问世，如临床已经使用的依诺肝素钠、帕肝素、达肝素、那曲肝素和亭扎肝素等。由于不同的生产工艺和化学组成，每种低分子肝素有不同的药代动力学和药理学特点，包括特有的抗凝血能力。此外，不同的低分子肝素制剂有不同的给药剂量，而且被批准用于临床的适应症也不一样。
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